硫酸镁的神经保护性临床研究失败

2015-04-22 16:05 来源:丁香园 作者:幸福的味道
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卒中是目前第二大致死性疾病,急性期治疗对于卒中患者至关重要,已有的包括溶栓以及血管内治疗方法均可挽救部分患者,改善预后。神经保护是急性期另一有希望的治疗策略,其通过干扰脑缺血后细胞、生化以及代谢过程来发挥作用。

硫酸镁在临床前卒中模型中显示具有神经保护作用,并且人体研究显示在卒中发生后早期给予硫酸镁可能有效,且安全性良好。但是临床延迟给予神经保护性药物阻碍了神经保护性药物更早期的临床3期研究。

为此,来自美国的Saver教授等进行了一项名为FAST-MAG的研究,旨在研究卒中患者发病2小时内给予硫酸镁治疗是否可发挥神经保护作用,并改善患者预后。然而,遗憾的是该研究并未显示硫酸镁早期治疗对患者预后有益,研究结果发表于NEJM杂志。

该研究纳入发病2小时内的疑似卒中患者,随机给予患者静脉硫酸镁或安慰剂治疗。在患者到达医院前由急救医护人员给予一次负荷剂量,然而在到达医院之后开始进行24小时维持输注。主要终点为患者90天的残疾程度,采用mRS量表来评估。 

该研究总共纳入了1700例卒中患者,其中857例硫酸镁治疗组患者,843例安慰剂治疗者,平均年龄为69岁,42.6%为女性,在治疗前患者洛杉矶卒中严重程度运动量表评分平均为3.7分。73.3%的患者最终诊断为缺血性卒中,22.8%的患者为脑出血,3.9%患者为其他非卒中性疾病。患者开始接受治疗的平均时间为45分钟,74.3%的患者在发病后1小时内接受了治疗。

研究结果显示硫酸镁治疗组和安慰剂治疗组患者其90天后总体mRS评分无显著统计学差异,总体残疾的分布也无显著差异。在死亡率以及严重不良事件方面无组间差异。该研究表明,院前给予硫酸镁治疗是安全的,并且可在卒中发病2小时内给予,但并不能改善患者90天的功能预后。

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编辑: 刘卓

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