多发性硬化是一种中枢神经系统慢性脱髓鞘性疾病，大部分多发性硬化患者（一些研究中高达85%）表现为单时相脱髓鞘事件，即临床孤立综合征（CIS）。CIS也可表现为亚急性病程，不经历明显的缓解期即进展为多发性硬化。
近期Freedman教授开展了一项新发多发性硬化初始治疗的安慰剂对照、双盲临床试验（BENEFIT试验），旨在评估干扰素β-1b早期治疗与延期治疗临床孤立综合征患者之间的疗效差异。结果发表在近期的Ther Adv Neurol Disord杂志。
该试验共纳入468例多发性硬化首次病程的CIS患者，将其随机分组，其中292例早期治疗组使用干扰素β-1b 250μg隔日一次，另176例延期治疗组接受安慰剂治疗。患者坚持各自的治疗方案共2年，如果期间进展为临床确定的多发性硬化，将选择继续使用干扰素β-1b、其他疾病修饰疗法或不用药物治疗多发性硬化。
同时，该试验在随机分组治疗开始后2年、3年、5年及8年分别评估患者临床结果与MRI结果，其中，临床主要结果包括进展为临床确定的多发性硬化的时间、进展为符合McDonald标准的多发性硬化的时间、年复发率及残疾评估结果。
早期观察结果显示干扰素β-1b可改善临床结果（复发率、进展为多发性硬化的时间等）与MRI结果（新发病灶数量、病灶大小），长期观察结果显示，相对于那些一开始接受安慰剂治疗者，早期使用干扰素β-1b的患者绝大多数可显示出持续优势。然而，平均EDSS（扩展残疾状态量表）评分在两组中均很低，互相没有差异。这些结果提示干扰素β-1b早期治疗或可改善CIS患者长期预后。
