FDA批准IkT-001治疗MS患者JCV感染的2期试验

2011-08-23 00:00 来源:前沿医学网 作者:
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传染病制药领域的新兴领导者Inhibikase医疗今天宣布,其先导化合物IkT-001的2期概念验证试验的开展已获得FDA批准。IkT-001是一种宿主靶向的激酶抑制剂,旨在清除JC多瘤病毒(JCV)感染,而JCV是进行性多灶性脑白质病(PML)的病原体。这项概念验证性试验将在接受那他珠单抗(TYSABRI ??)的多发性硬化症(MS)患者中开展,该组患者具有罹患潜在致命性行性多灶性白质脑病(PML)的重大风险。 仅在那些慢性或药物诱导的免疫抑制患者中,包括被诊断为临床性艾滋病的患者或者因MS、红斑狼疮、类风湿关节炎、白血病或淋巴瘤接受单克隆抗体治疗的患者,JCV则进展为PML,

该项为期4周、开放标签、连续剂量范围的2期临床试验将在48例接受TYSABRI??输液治疗的复发性MS患者中,研究该化合物的安全性和对抗JCV的抗病毒效应。除了密切检测IkT-001的安全性和药代动力学特性外,该项研究还将研究IkT-001对JCV潜在抗病毒效应。在亚特兰大多发性硬化症中心Jeffrey English博士的带领下,该项研究将在3~5个美国MS治疗中心开展。

“对于Inhibikase医疗,推出这项研究是一项重大事件,短短的23个月的研究,使我们促进了一种细菌和病毒感染性疾病的新治疗方法进入临床,” Inhibikase 医疗的总裁Milton H. Werner博士说,“如果证明IkT-001可有效抑制接受TYSABRI??的MS患者的JCV感染,那么更多的具有PML潜在风险的患者则能够从该疗法抢先抑制该病毒到达大脑中受益。IkT-001通过共同作用机制治疗细菌和病毒感染性疾病,因此该项2期研究的有效成果可明确,使用相同的药物可用于多种指证。”

相关链接:FDA clears Inhibikase IkT-001 Phase II trial to treat JCV infection in multiple sclerosis patients  

编辑: 冯志华

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