Qualitest制药因混淆标签召回止痛药和头痛治疗药

2011-08-30 00:00 来源:前沿医学网 作者:
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美国食品和药物管理局(FDA)网站6月24日公布的制药商公告,Qualitest制药公司自愿撤回含重酒石酸二氢可待因酮和醋氨酚的非专利止痛片(Vicodin),同时还有另一含布他比妥、醋氨酚和咖啡因(Fioricet)的仿制药,原因是错贴标签。

该制药商发现,包含布他比妥、醋氨酚和咖啡因的片剂的药片瓶——用于治疗肌肉收缩引起的紧张性头痛——被错贴为含重酒石酸二氢可待因酮和醋氨酚的标签。该公告文指出,意外服用布他比妥可以导致镇静、轻度头痛、头晕、恶心。如果病人对布他比妥过敏,他们还可能发生超敏反应。此外,先前已经服用过氢可酮的患者,可能会因该意外替代药物出现疼痛恶化和戒断症状。

目前尚无人员伤害报道。

此次召回涉及2种药物各4个批次,这些药物于2009年11月13日至2010年4月9日派发给批发和零售药店。含布他比妥、醋氨酚和咖啡因的药片(500count,50mg/325mg/40mg)的批次为C0390909A、C0400909A、C0410909A和C0590909B。被召回的含重酒石酸二氢可待因酮和醋氨酚的药物(1000count,7.5mg/500mg)为同样的批次。
 

编辑: 唐方

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