据悉，Orexo公司(ORX)今日宣布，他们对OX219用于治疗类阿片依赖的临床研究取得阳性成果。这项研究的目的是决定OX219的商业配方和剂量。Orexo已为定义OX219的最佳发展路径与FDA进行了商议，并计划根据505(B)(2)程序追寻最终的药物开发注册路径。这使得根据已批药物Suboxone的文件获取监管机构的批准成为可能。这可使Orexo无需花费昂贵的临床疗效和安全性研究费用就可获批，从而通往一个更快的市场路线。
“自从大约一年前开始这项计划，OX219已得到了快节奏的发展。由于现已得到明确的研究结果，我们在选择产品的最终商业配方和剂量上已达到另一个重要的里程碑。”Orexo的总裁兼首席执行官Anders Lundstrm说。“这表明了我们基于临床使用治疗成功而开发新型专利药这一战略的实力。”
配方的选择完全基于Orexo专利开发舌下技术。此项技术作为先前获得技术的一部分在资产负债表上约占有38亿瑞典克朗，这笔费用将在第三季度销账。这一决定对流动资产没有任何影响。
对于OX219的目标是创建一个新的用于治疗类阿片依赖的专利药物。Orexo是美国临床开发项目的领头羊，美国是其治疗类阿片依赖的当前市场领先产品Suboxone的主要市场。全球市场上治疗类阿片依赖的产品目前价值1.4亿美元并预计在2019年达到2.2亿美元(Datamonitor公司，2010)。
OX219是Orexo打算一路向市场推出自己产品的3个发展计划之一。所有这些方案都是基于已知的物质，由Orexo应用舌下给药途径来重组配方。通过使用已知物质，Orexo预计可降低开发风险，缩短开发时间，从而降低成本。
