梯瓦制药司(纳斯达克:Teva)和活性生物技术(纳斯达克OMX北欧:ACTI)今天宣布目前III期临床与前临床数据，这数据共同表明每日一次口服拉喹莫德调节多发性硬化的病理过程而从而影响疾病活动、伤残、疾病进展和脑体积的损失。这些数据本周将出现在荷兰的阿姆斯特丹每三年一度举行的第七届欧洲和美洲的治疗和研究多发性硬化(ECTRIMS和ACTRIMS)联合委员会的代表大会的海报和20多个科学报告上面。
作为最新突出研究的第二个III期临床研究(BRAVO)的结果表明是主要终末点减少复发在24个月试验的增幅率(ARR)没有达到统计学意义(0=0.075),然而,在应用一个预定义的灵敏性分析方法去校正治疗组之间有意义的正基线特征失衡(MRI)后,拉喹莫德显著降低ARR(21.3%,p=0.026)。拉喹莫德通过扩大残疾状态量表测量后也显示对轮状病毒有减少残疾风险(edss)(33.5%,p=0.044)和MRI测量的脑体积损失(27.5%,p = <0.0001)的显著意义。拉喹莫德在安全性和耐受性方面都取得满意结果。
对第一个拉喹莫德的III期临床研究发展项目ALLEGRO新的探索性分析,展示拉喹莫德产生对严重的复发的速度有所影响,表明减少了按年率计算需要住院的复发38%以及27%静脉注射类固醇的需要。拉喹莫德的治疗同时伴随下降36%为期3个月被确认edss进展的风险。
