短暂性脑缺血发作(TIA)发展为缺血性脑卒中的风险很高。TIA 确诊后应进行适当的预防性治疗,包括抗血小板聚集。而仅仅依据症状和体征确诊 TIA 较为困难,脑缺血的生物标记物可能会提高 TIA 患者诊断、治疗和预后。
来自荷兰乌得勒支大学医学中心 Dolmans 教授等在 BMC Neurology 杂志上向我们介绍了 MIND-TIA 研究协议,该研究旨在量化疑似 TIA 患者脑缺血血清标记物的附加诊断价值。
研究人群为 350 例在初级保健部门疑似 TIA 的患者,进行横断面诊断准确性研究,后随访六个月。
全科医生接诊后,尽快留取患者发病 72 h 内血样。患者由全科医生转至地区 TIA 门诊以进行补充检查,包括脑成像。明确诊断(参考标准)将由三位有经验的神经科医生组成的专家小组确定,使用所有可用的诊断信息及门诊评估过程中获得的临床信息,并进行六个月随访。评估诊断的准确性及血清生物标记物的价值。
为了有助于 TIA 诊断,所测生物标记物应在缺血早期具有敏感性,且在脑内具有特异性。生物标记物最好在缺血事件发生时立即释放入血液,并持续数天均可检测,以便适用于延误就诊病人。研究者选择了可能符合以上标准,具有诊断潜力的数个生物标记物,包括 B-FABP、H-FABP、PARK7、NDKA、UFDP、NR2A/2B、NR2A/2B Ab。
标记物的选择将在实际测量之前更新。先前生物标志物的研究主要集中于卒中,TIA 的诊断标志物(MIND-TIA)是除了病史以外首次用于评价可疑 TIA 血清生物标志物的价值的研究。
观察指标
TIA 诊断:主要研究终点是确诊 TIA(或轻度卒中),专家组将受试者分为1. TIA 。2. 轻微(或严重)缺血性卒中。3. 其他诊断 (出血性脑血管病或非脑血管病)。 分析中使用 TIA 及轻微缺血性卒中复合终点。
随访六个月后终点:为了完善专家最终诊断,评价该组生物标记的短期预后价值,作者将在后续的六个月随访评估(缺血性)脑血管事件和(缺血性)心血管事件的发生及死亡率。
主要预后终点:是随访 6 个月缺血性卒中和(全因)死亡率复合终点。
次要终点:反复 TIA 或缺血性卒中,全因死亡率及高风险卒中机制需要特殊的早期干预(后者定义为存在治疗紧急机制,需要除抗血小板治疗外的特殊治疗,即狭窄的颈动脉需要颈动脉内膜切除手术或心源性栓塞需要抗凝治疗)
该研究旨在评估 350 例疑似 TIA 中确诊为 TIA(或小卒中)的 250 例患者。评估除了症状和体征之外血清生物标记物在疑似 TIA 患者的附加诊断价值。评估 TIA 患者血清生物标志物的短期预后价值。
该研究希望能找到新的生物标志物,使 TIA 快速和准确的诊断,这将大大改善这类患者的治疗和预后。让我们共同期待研究成果。