在慢性偏瘫的患者中，被动肌的抵抗可能是影响患者功能的一个关键因素。而既往研究已表明，肉毒毒素注射可能减轻由于肌肉痉挛性收缩导致的抵抗，但尚缺乏大规模临床对照研究证实。
鉴于此，来自法国的学者 Gracies 等进行了一项研究，旨在评估肉毒毒素 A 注射对患者上肢肌肉肌张力、痉挛程度、主动运动以及功能的影响。研究发表于近期的 The Lancet Neurology 杂志中。
该研究是一项随机双盲安慰剂对照临床研究，从欧洲和美国的 34 家神经内科中心或康复诊所招募卒中或脑创伤后至少 6 个月的成人患者，年龄为 18-80 岁。合格的受试者按照 1：1：1 的比例随机分配至接受单剂量肉毒毒素 A 500U 或 1000U 或安慰剂治疗；注射部位为肘关节、腕关节或手指屈肌肌群中大部分肌张力增高的肌群，即主要靶向肌群（PTMG），并且外加肘关节、腕关节、手指屈肌肌群或肩部伸肌肌群中至少两组肌群。患者和研究者对治疗分组均不知情。
研究主要终点为 4 周后与基线相比，主要靶向肌群肌肉张力的变化，采用修订 Ashworth 量表（MAS）进行评估。次要终点为 4 周时临床医师总体量表评估（PGA）评分，以及残疾评估量表（DAS）从基线到 4 周的评分改变（评估包括 4 个功能领域，即穿衣、卫生、上肢部位以及疼痛等）。
该研究共招募了 243 例患者，三组患者各 81 例。安慰剂组患者从基线到 4 周时，主要靶向肌群 MAS 评分的变化值为-0.3，肉毒毒素 A 500U 治疗组为-1.2，肉毒毒素 A 1000U 治疗组为-1.4；两个治疗组与安慰剂组相比具有显著统计学意义。安慰剂组患者从基线到 4 周时，DAS 评分的变化值为-0.5，肉毒毒素 A 500U 和 1000U 治疗组均为-0.7；两个治疗组与安慰剂组相比没有显著统计学意义。
每组患者中均出现了三例严重的不良事件，但均与治疗无关。其中，两例导致死亡，包括安慰剂组出现肺水肿，肉毒毒素 A 500U 治疗组患者既往已有的心血管疾病。安慰剂组、肉毒毒素 A 500U 治疗组、1000U 治疗组中与治疗相关的不良事件例数分别为 2 例、6 例和 7 例。最常见的治疗相关的不良事件为轻度肌肉无力。所有的不良事件均为轻度或中度。
该研究结论认为，上肢肌肉注射肉毒毒素 A 500U 或 1000U 治疗可显著降低偏瘫患者肌张力，使患者得到临床获益。未来进一步的研究需要采用主动运动以及患者的功能作为研究评估的主要终点。
