FDA:首个非专利奥氮平获准

2011-11-07 00:00 来源:丁香园 作者:
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美国食品和药物管理局(FDA)于10月24日批准了首个非专利Zyprexa(奥氮平片)和ZyprexaZydus(奥氮平口腔崩解片)治疗精神分裂症和双相情感障碍。

FDA药物评价与研究中心制药科学部办公室主任KeithWebber说:“非专利奥氮平获准,使更多患者能够接受广泛应用的精神疾病治疗,对于长期患病、需要细心管理的病人来说,经济上可承受的多种治疗选择是好事。”

FDA告诫,奥氮平必须与用药指引一起分发,后者描述了病人应注意的用药风险和不良反应。奥氮平有加框警告,告诫人们这类药物在精神不正常的老年人中,由于患者意识错乱和丧失记忆,可能会增加死亡的危险。奥氮平未获准用于治疗老年痴呆症患者的精神病。

奥氮平的其他严重危险包括:高血糖、高血脂和体重增加。当医师决定用此类药时,应考虑这些效应。

编辑: wushifei

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