偏头痛是一种慢性反复发作性严重致残性疾病,其中恶心是偏头痛患者常见的症状之一,并且加重患者的残疾以及不良预后。曲坦类药物是最常用于治疗偏头痛的药物之一,既往研究显示,即使是在基线无恶心发作的患者中,曲坦类药物治疗也可能导致 10%~20% 治疗相关的恶心出现,可能与药物的胃肠道不良反应相关。
舒马曲坦离子渗透经皮给药系统(TDS)是一种新型的药物剂型,不经过胃肠道系统,可显著降低患者胃肠道不良反应。为进一步明确舒马曲坦 TDS 治疗疗效及恶心发生率,来自美国的学者 Bigal 等进行了一项研究,旨在验证舒马曲坦 TDS 与安慰剂相比,可降低治疗相关恶心(TEN)的发生率,并比较在基线有或无恶心的偏头痛患者中舒马曲坦 TDS 的疗效。
该研究显示,采用舒马曲坦 TDS 治疗可显著降低偏头痛患者治疗相关恶心的发生,该研究发表于近期的 Headache 杂志中。
该研究为一项在美国 38 家中心进行的随机、双盲、平行分组、单次给药、安慰剂对照的研究。纳入在偏头痛发作时不伴随恶心症状的患者。主要疗效终点为两组患者中治疗后 24 小时 TEN 的发生率;次要终点为头痛的缓解情况。该研究共纳入了 130 例基线无恶心的偏头痛患者,采用舒马曲坦 TDS 治疗;109 例基线无恶心的偏头痛患者接受安慰剂 TDS 治疗。
研究结果显示,采用舒马曲坦 TDS 治疗的患者治疗后 24 小时 TEN 的发生率明显低于安慰剂治疗患者;而这一差异在治疗后 1 小时、2 小时以及 3 小时时均具有显著统计学差异,其中舒马曲坦 TDS 治疗组患者 TEN 发生率分别为 9.2%、4.6% 、8.5%,均显著低于安慰剂治疗组。对于所有偏头痛患者,无论基线伴不伴有恶心,舒马曲坦 TDS 治疗的疗效均相似。
该研究结论认为,在不伴有恶心的偏头痛患者中,舒马曲坦 TDS 治疗与恶心的发生无关;在治疗时,无论是伴或不伴有恶心的患者,舒马曲坦 TDS 治疗的疗效相当。