脑蛋白水解物(亦称作脑活素)是急性卒中常用的脑保护药物,然而它对于卒中后康复的疗效究竟如何?
来自罗马尼亚克卢日纳波卡 Iuliu Hatieganu 医药大学临床神经科学系的 Muresanu 教授等进行了一项研究,旨在探讨接受脑蛋白水解物治疗的卒中患者是否可以改善 90 天上肢的运动功能,研究结果发表在 Stroke 杂志上。
该研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行研究。该研究纳入了 2008 年 4 月~ 2010 年 9 月期间的 208 例患者,脑蛋白水解物组和安慰剂对照组分别 104 人。卒中发病后 24~72 小时之间分别给予患者脑蛋白水解物(30 mL/d)或安慰剂(生理盐水)治疗,每日一次,连续治疗 21 天。
其中 12 例患者于研究早期终止治疗。卒中发病后的 72 小时之内,患者还参与了 21 天的标准化的康复计划,研究的主要终点是 90 天上肢动作研究测试评分结果。
该研究结果表明,90 天上肢动作研究测试得分的非参数效应值表明脑蛋白水解物组显著优于安慰剂组,差异具有统计学意义。应用 12 种不同的预后量表,总体状态的多元效应值显示脑蛋白水解物存在轻度到中度的优势,差异亦具有统计学意义。过早停药率<5% (3.8%)。脑蛋白水解物安全,且耐受性较好。
该研究表明,脑蛋白水解物对于卒中后患者早期康复的功能及总体预后产生有利的影响。脑蛋白水解物的安全性与安慰剂相当,这表明脑蛋白水解物有良好的效益/风险比。这是一项探索性研究,且样本量相对较小,结果应该在大型随机临床试验进一步证实。