FDA更新对亚甲蓝、利奈唑胺和5-羟色胺的警告

美国食品药物管理局（FDA）七月份已经发布警告，因亚甲蓝或利奈唑胺（商品名Zyvox，辉瑞公司）与5-羟色胺联合使用，可能导致5-羟色胺综合症，应避免同时处方。

近日，FDA宣布这种有害的药物相互作用风险似乎只限定于特定药物，一般情况下，包括以下2种特定类型的5-羟色胺药物：选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂。

亚甲蓝是一种用于诊断和疾病治疗的的染料，包括氰化物中毒和高铁血红蛋白血症的治疗。利奈唑胺是一种抗菌药物。这两种药物均可以抑制单胺氧化酶A的活性（该酶的作用是分解5-羟色胺），使得神经递质的水平上升。

当患者服用5-羟色胺时，5-羟色胺的含量就会增高到很高的水平，就可能导致5-羟色胺综合征。它的症状和体征包括坐立不安、多动、记忆障碍和其他精神变化；肌肉抽搐、出汗过多、发抖或摇头、腹泻；协调障碍；发烧。

7月FDA宣布，其不良事件报告系统数据库已收到联合服用5-羟色胺药物与利奈唑胺或亚甲蓝的患者报告5-羟色胺综合征的案例。其中在少数利奈唑胺的案例中，患者死亡。

近日在2个独立但相似的公告中涉及了利奈唑胺和亚甲蓝，FDA撤退了早期关于5-羟色胺综合征的警告。FDA指出并非所有的此类药物与其他两种药物联合使用“均可以导致5-羟色胺综合症”。FDA表示，不良事件报告系统报告中大多数5-羟色胺综合症患者均联合服用利奈唑胺和5-羟色胺再摄取抑制剂或血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂中的一种药物。

同样，亚甲蓝案例中的患者服用了氯丙咪嗪（三环类抗抑郁药）这类药物。FDA指出，大部分这些患者在甲状旁腺手术过程中静脉注射了亚甲蓝。

FDA宣称，目前尚不清楚利奈唑胺或亚甲蓝与轻度血清素活性的精神科药物联合使用是否构成“类似的风险”。此类药物的风险还不清楚，包括了大多数的三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂以及其他：阿莫沙平、马普替林、奈法唑酮、曲唑酮、bupropion、丁螺环酮和米氮平。

此外FDA宣称，因为亚甲蓝属于未经批准的药物，在各种情况下使用的数据很少，对于接受5-羟色胺的患者，不知道是以口服还是注射使用可导致5-羟色胺综合症的风险增高，反对静脉注射。静脉注射低于1mg/kg亚甲蓝存在同样的不确定性。