FDA批准再普乐仿制药

2011-11-21 14:36 来源:环球医学 作者:
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据悉,联邦卫生官员批准了“重磅炸弹”药物再普乐的第一个仿制品种,再普乐是一种昂贵的治疗精神分裂症和双相情感障碍的药物。

据处方跟踪公司IMS健康透露,再普乐去年为其制药商礼来公司创造的销售额为57亿美元。

再普乐的这种新的低成本仿制品种将由印度非专利药生产商Reddy博士实验室和总部位于以色列的Teva制药公司销售。

再普乐是一类被称为非典型抗精神病药的药物的一部分,可影响多巴胺水平。多巴胺是一种可控制行为、情绪和运动的脑内化学物质。在20世纪90年代,医生非常欢迎这一类药物,因为它们被认为不太可能引起副作用,如肌肉震颤和痉挛。较新的药物有其副作用,包括体重增加、高血糖和嗜睡。

像再普乐这种药品费用高达每月500美元。而其仿制品种可降低成本高达80%。

在原创药专利过期或已被法院裁定无效之后,FDA批准了这类药的仿制品种。

编辑: wushifei

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