NeuroDerm公司近日对外宣称了治疗晚期帕金森症的药物ND0611(作为左旋多巴等的附剂使用)的临床一二期的安全性和药代动力学结果。
ND0611是一种口服、作用于皮下通过对皮肤的修补增强药效的专利药物,临床前二期的试验结果显示了ND0611作为帕金森症药物药物的良好前景。在ND0611进行的双盲,随机,交叉大样本研究结果显示ND0611试药组与安慰剂组相比,在药代动力学上显示出了富有成效,有显著统计学差异的的成果。特别是同三组不同剂量的口服试剂组对比更是明显,详细的结果将在未来的研究中呈现。
ND0611最常出现的不良反应(包括安慰剂在内),为眩晕,恶心,乏力,背部酸疼,肌肉疼痛,头疼和红斑,实验结果中没有出现与临床相关的症状出现。
NeuroDerm公司医学博士SheilaOren说;“ND0611的一期临床实验取得了很好的成功,它是在PD治疗研究中的一次创新性发现,临床实验的结果也为ND0611的后期临床应用奠定了基础”。MJFF研究小组组长,BrianFiske博士说:“MJFF优先致力于开发研究从而改善帕金森病人的生活质量,NeuroDerm公司也在努力于这样的研发工作,通过多左旋多巴的进一步研究,我认为,ND0611具有抑制许多患者在脱药物时段产生的不自主震颤的作用。”“ND0611临床一二期实验的可喜成果提升了它作为治疗帕金森综合症的潜质,ND0611是独特唯一的,它不仅有直接作用于左旋多巴对肠胃系统的功能作用,很可能就有另外的机制,比如参与卡比多巴调节途径的某一种机制;”NeuroDermCEO,OdedS.Lieberman如是说,“在口服左旋多巴的患者人群中,ND0611已经显示了提升左旋多巴的药效功能,更是改善了作为当前最好的左旋多巴的药代动力学性质等等。我们希望ND0611最终可以在左旋多巴治疗患者中起到更好的增强疗效作用”。
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