欧盟可能叫停含丁咯地尔的药物使用

医生应立即停止使用丁咯地尔，并考虑其他药物的替代性治疗。

2011年11月17日，欧洲药品局(EMA)宣布,基于含丁咯地尔药物存在严重的神经和心脏毒性，建议其从欧盟商场下架。根据欧洲药品局(EMA)人类应用药物产品委员会针对含丁咯地尔药物的安全性和有效性的数据评估，这些药物的风险，尤其是应用于临床所带来的严重心脏病和神经系统付作用的风险是大于治疗患者慢性周围动脉闭塞疾病（POAD）的有限作用。

今天欧洲药品局(EMA)在它例行发布会上说：医生应该停止使用丁咯地尔并考虑替代性治疗方案，包括治疗能提升POAD风险的潜在性的健康问题，如糖尿病，高血压以及吸烟。

这项提案将被呈交到欧洲委员会等待最终决定。

2011年2月法国完成对丁咯地尔的安全性和有效性的评价后立即暂停了该药市场销售资格。该研究包括临床研究资料，销售后监督、已出版文献、法国进行的效益－风险评估和来自欧盟毒药控制中心的资料。

欧洲药品局(EMA)评述：病人即使在正常情况下服用丁咯地尔，也存在严重的神经系统和心脏副作用的风险，而且提高药物安全性的努力如标识修正和剂量调整未能有效地降低这风险。

欧洲药品局EMA注意到：该药物的治疗指数狭窄，副作用风险高，尤其在病人存在某种情况如PAOD患者中常见的肾脏疾患和老年患者表现突出。另外欧洲药品局(EMA)补充到，支持药物有效性的数据是有限的而且是低质量的。

在欧盟，丁咯地尔作为一血管活性药物。其指针是用于治疗POAD综合征，尤其是在II期POAD患者。因为他们即使相对短距离行走，也会体会到剧烈的疼痛。

目前丁咯地尔不被美国食品和药物管理局支持在美国应用。