新设备可以提高帕金森氏症患者“开期”时间

大脑深部植入恒流电进行刺激可明显提升帕金森氏症患者“开期”时间，与被植入未被激活植入物的对照组相比，患者“开期”时间可增加3个多小时。

MichaelS.Okun博士和他的同事在2012年1月的《柳叶刀》发表了一篇论文指出，设备植入后，对照组很快会有小幅度的“开期”时间提高，但3个月被激活（一种刺激信号，而不是微病灶的影响）后，“开期”时间会明显提高。

通常来说，脑深部刺激的操作是用一种变电流的电压可控装置。

Okun博士是弗罗里达大学运动障碍与神经修复中心的主任，他和他的同事在文章中写道，“这项研究中所用的恒电流装置与电压驱动装置有理论上的优势，因为脑组织内的刺激区域必须大小稳定，然而由于脑组织电阻抗变化的原故，使电压驱动装置引起的脑刺激区域大小易于变化。”

这项研究随机给101名患者即刻的深脑恒流电刺激，35名患者延后刺激。患者平均年龄60岁；平均患病时间是12年。在基线时他们平均有7个小时高质量的用药时间。

所有人都收到了LibraDBS装置，一种恒流丘脑底核刺激装置。这项研究没设盲，所有患者和医师都知道谁收到的是即刻刺激的装置和延后刺激的装置。

主要的终点判定是高质量的“开期”时间的变化，次要的终点判定包括统一帕金森病评定量表（UPDRS）评分、生活和睡眠质量、用药剂量和抑郁程度的变化。

对试验一开始就经历激活刺激的患者，第3、6和12个时对其进行评估。对照组患者在第3个时进行评估，然后他们的刺激开关被打开，也在第6和12个月时进行评估。这样，激活组有12个月的刺激时间，对照组有9个月的激活时间。

Okun和他的同事在报告中指出，在第3个月时，两组在高质量的开期时间上均有增加。然而，激活组有明显的更好的增加，平均增加4.27小时（从7个小时增加到11个小时），相比之下，对照组平均增加了1.77小时（从7个小时增加到9个小时）。

激活组的响应率（至少一个从基线2小时的提高）是72%，对照组是38%，两者明显有差异。与对照组相比，激活组在UPDRS的得分也有明显的提高。然而，在第3个月时，在心理活动和日常活动方面，两组在UPDRS的得分没有差异。

装置激活3个月后，两组的语言流利分数均恶化。作者写道：“两些结果显示语言流利的缺陷（丘脑底核植入DBS后经常出现的副作用）可能次发于手术植入。”

两组在一定比例的左旋多巴治疗的并发症分项得分方面均明显降低，但激活组比对照组有比较明显的更好的得分。两组左旋多巴等效剂量下降相同。与基线相比，尽管两组左旋多巴等效剂量均有明显下降，但激活组与对照组比表现得更明显。

在第3个月对照组开始刺激后，研究人员分别评估了这两组。第6个月时，激活组的高质量“开期”时间仍稳定。激活治疗3个月后，对照组的“开期”时间增加的程度与激活组相似。

试验后的第12个月，激活组的“开期”时间仍稳定，与对照组一样。两组左旋多巴等效剂量下降相似，Okun和他的同事说。

几年中，两组在抑郁方面均表现明显的提高。最近的研究发现，同样的设备，对难治性重度抑郁症是一种行之有效的治疗。

3个月的治疗后，两组的语言流利性均稳定下来，但没有提高。

激活组中的14位患者出现20项副作用，对照组中有4人出现7项副作用。

所有作者报告了众多的财务信息，其中包括6个St.Jude医疗公司的有偿顾问。

这项研究是由St.Jude医疗公司的分公司发起的。

研究人员指出，这项发现对临床医师和患者有很大的临床意义，但他们应该意识到设计这种DBS装置可能有未知的影响，尽管它对其他运动症状有相当地提高，对生活质量和“开期”时间有整体的提高。