英国国家卫生医疗质量标准署利用boceprevir治疗慢性丙肝

在英国，约有21.6万人患有慢性丙型肝炎C.5。英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)刚刚发出推荐Victrelis''®；（Boceprevir）的最终决定（FAD），其与聚乙二醇干扰素和利巴韦林（“双重疗法”）联合应用，可作为成人基因1型慢性丙型肝炎（CHC）的治疗方案，适用于之前未接受治疗的可代偿性肝病及不能耐受其他治疗的肝病患者。

Boceprevir是第一个得到（FAD）的有直接抗病毒作用的可治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的药物，据说“可以代表NHS的资源使用成本效益。”FAD是NICE推荐委员会程序的最后一部分，将会作为英国和威尔士的NHS指南，在4月份出版。 Boceprevir得到NICE的FAD，加速了其评估过程，这意味着当其可在市场上应用时，那些患有CHC的患者可以得到可以清除病毒的更有效的治疗方法，而不是只能使用之前的双重治疗。

伦敦肝病学，伦敦医学和牙科学院的肝病学专家，格雷厄姆·福斯特教授认为：“治疗基因1型丙型肝炎新药物的诞生很清楚的表明，可清除感染病毒的患者比率会大大增加。在对这些药物的第一次技术评估时，NICE审阅了其临床和成本效益，并给予了肯定的推荐。现在重要的是，确保病人可以方便的获得高质量的治疗，因为他们需要病毒得以清除的机会。“该委员会称：“因有人们需要与基因1型慢性丙型肝炎患者共同生活，而这种药物可以终止使病毒持续表达…......因此其对减少丙型肝炎病毒的传播，具有重大意义。”

在一般程序下，如果NICE技术评估推荐使用一种药物、治疗或技术时，NHS的通常需要在最终指南公开后的三个月里为新药物提供资金和资源。在NICEs的推荐之前，有两个关键的第三阶段研究。丙型肝炎病毒反应—2研究，此研究纳入对传统治疗无效的403例患者，和丙型肝炎病毒短期-2的研究，纳入1097名未接受过治疗的患者。这两项研究都设计了“反应引导治疗”的部分，检验能否缩短治疗时间。调查结果显示，一些以前未经治疗的患者28周后可以终止治疗，与标准治疗48周相比，可以减少5个月的治疗时间。之前未接受过治疗，通过在传统治疗上加用boceprevir，可以达到病毒学持续反应的患者数量 (95/162) 59%是标准治疗(17/80)21％的近三倍(x2.8)。同时，以前未经治疗而接受boceprevir的患者，清除病毒的人数63% (233/368)几乎是接受传统治疗38% (137/363)的两倍(x1.7)。

Boceprevir是有直接抗病毒作用的抗病毒药剂，作用机制在于抑制丙型肝炎病毒复制的关键酶。双重治疗通过促进免疫系统，激起免疫反应。研究人员观察到其在治疗过程中的副作用，并指出，与单独使用双重治疗相比，有因不良反应导致停止使用药物的情况。最常见的不良事件包括头痛，恶心，乏力，贫血和味觉障碍（金属味）。 与传统治疗贫血发生率29％相比，加用boceprevir组中有49％的参与者发生贫血。