laquinimod降低多发性硬化患者复发率
当今,多发性硬化的治疗研究如火如荼,ALLEGRO 研究中心的Giancarlo Comi教授及其他研究人员发表在2012年3月15日 N Engl J Med上的文章详细描述了laquinimod这个新药的情况。
两个概念验证性临床试验证实治疗复发缓解型多发性硬化症的口服免疫调节药laquinimod能够降低疾病的进程。
研究人员在24个国家,139个临床中心进行了随机、双盲的临床三期试验。共有1106名复发缓解型多发性硬化症患者按照1:1的比例随机给予口服每天0.6 mg剂量的laquinimod和安慰剂进行24个月的治疗。主要终点事件为在24个月内的年复发率。次要终点事件包括证实的残疾进展(定义为扩展残疾状态量表分数增加至少持续3个月)和钆增强病灶累积数量及新的或增大的T2相病灶。
laquinimod治疗组和安慰剂治疗组相比在中位年复发率上有轻度下降(0.30±0.02比0.39±0.03, P=0.002),证实的残疾进展风险降低(11.1%比15.7%;危险比:0.64; 95% 可信区间为0.45 到0.91; P=0.01)。钆增强病灶累积数量及新的或增大的T2相病灶低于安慰剂组(1.33±0.14 比 2.12±0.22 和5.03±0.08 比 7.14±0.07, 两类对比P值均为,P<0.001)。在24位服用laquinimod治疗患者(5%)和8位安慰剂治疗患者(2%)可见谷丙转氨酶水平短暂性升高超过正常上线的3倍。
研究人员得出结论:在第三期临床试验中,每天口服laquinimod治疗减慢复发缓解型多发性硬化症患者的残疾进展和降低患者的复发率。
文献下载:Placebo-Controlled Trial of Oral Laquinimod for Multiple Sclerosis