意大利研究人员发现,为了预防心脏疾病而每日服用的低剂量阿司匹林实际上可能增加上消化道出血或中枢性出血的风险。
6月6日出版的《Journalof the American Medical Association》上,意大利Consorzio Mario Negri Sud in Maria Imbaro的AntonioNicolucci等报道,经大型研究发现,每日服用阿司匹林增加主要出血事件的相对风险达55%。也就是说,每年每治疗100名患者将增加两例出血事件。
研究人员认为,与“对十年内冠心病风险10%~20%患者采取一级预防措施所避免的主要心血管事件”相比,这些出血事件同样重要。“应权衡阿司匹林作为一级预防的获益及其潜在风险,尤其对那些高危患者,预防性服用阿司匹林的获益明显低于预期。”他们同时发现,无论是否使用阿司匹林,糖尿病患者有较高的出血风险。糖尿病患者确实能从抗血小板治疗中获益又同时具有高出血风险。
长久以来,阿司匹林作为高危患者心血管事件的二级预防措施,被证实有效。但其在心脏病一级预防中的效用还存在争议,而一些研究也证明糖尿病患者出血风险较常人增高。为了澄清这些问题,Nicolucci等进行了一项历时5年(自2003年1月至2008年12月)囊括186425名新处方的低剂量阿司匹林(每日≤300mg)患者的研究。这些患者来自意大利Puglia地区12所医疗权威机构。研究者设置了另186425名此期间内为服用阿司匹林的患者作为对照。
在超过5.7年的中位随访中,研究人员发现,服用阿司匹林患者中每年每1000人中发生5.58例出血事件,未服用阿司匹林的患者为3.60,也就说使用阿司匹林出血的风险高出55%(发病率比1.55,95%CI 1.48~1.63)。上述出血事件包括胃肠道出血(IRR 1.55, 95% CI 1.46~1.65)及颅内出血(IRR 1.54,95% CI 1.43至1.67)。
除了使用阿司匹林,年龄、性别(男性)、服用降压药物、服用非甾体类消炎药(NSAIDs)及合并使用其它抗血小板和抗栓药物,也是导致出血增加的危险因素。但无论是否使用阿司匹林,糖尿病是导致主要出血事件风险增加的独立危险因素(IRR1.36,95%CI1.28~1.44),这一发现“值得进一步审议。
研究人员写道:“我们的研究显示,糖尿病患者使用阿司匹林治疗仅轻微增加出血的风险,”这表明, “阿司匹林对血小板功能的抑制在糖尿病人群中较弱”。这可能与糖尿病患者血小板功能的增强有关。研究还发现,合并他汀类药物的患者,不论是胃肠道出血和颅内出血的风险均有所降低,这可能同这部分患者通常合并使用质子泵抑制抑制剂有关。
奥地利维也纳医科大学的Jolanta Siller-Matula博士,在随后的评论中写道,这项研究“强调了使用阿司匹林导致出血的潜在风险,在决策时应仔细考虑。” “在疗效与风险之间往往只有一线之隔,缺血性事件的减少往往以出血性事件的增多为代价,”她认为,需要进行更多的研究以建立评估患者个体的风险-获益的体系,并强制医生在做出是否使用阿司匹林进行一级预防前以此体系对患者进行评估。
这项研究仍存在局限性,因其未考虑包括生活方式的在内的其他因素,如肥胖,吸烟,饮酒,或使用非处方的NSAIDs或非处方阿司匹林。
在纽约市Lenox Hill医院的SuzanneSteinbaum博士说,此研究仍明确表示中高危患者应使用阿司匹林,重要的是要在处方阿司匹林前知道患者个体是否存在出血事件增加的危险因素。
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