相较对照组,芬戈莫德组黄斑体积增加
芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,是首个口服治疗多发性硬化的药物,在2010年获FDA批准用于多发性硬化的治疗,商品名Gilenya,由诺华公司研发。为了研究芬戈莫德能否在总体上带来视网膜组织体积的增加,美国加州大学旧金山分校神经科多发性硬化研究中心的Rachel Nolan学士等人员进行了一项研究,研究结果发表在2012年12月5日的Neurology网络版。研究结果显示:MS患者接受芬戈莫德治疗与中等程度、相对快速的黄斑体积增加相关。
该研究是纵向观察性研究,连续纳入接受芬戈莫德治疗的多发性硬化(MS)患者作为治疗组,匹配从未接受芬戈莫德治疗的MS患者作为对照组,对比两组之间光学相干层析成像光谱域(OCT)上黄斑体积的改变。主要参考队列是基于OCT检查时间间隔进行匹配的,次要参考队列是根据年龄和病程进行匹配。根据配对t检验分析每组内黄斑容量的改变。组间黄斑容量的改变使用多元线性回归进行检验。
研究结果显示:30位接受芬戈莫德治疗并平均随访5个月的MS患者,其黄斑容量平均增加0.025mm3(95% 可信区间 [CI] +0.017到+0.033, p < 0.001)。作为对照组的30位从未接受过芬戈莫德治疗的MS患者平均随访6个月(SD 4),其黄斑容量没有显著改变(平均改变:0.003 mm3, 95% 可信区间为0.009到0.004, p = 0.47)。总体上,芬戈莫德组黄斑体积增加者占74%,而对照组黄斑容积增加者占37%。
该研究显示:MS患者接受芬戈莫德治疗与中等程度、相对快速的黄斑容积增加相关。