眼球上经皮刺激器进行预防偏头痛治疗安全有效

2013-02-20 20:53 来源:丁香园 作者:geniusgodyu
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眼球上经皮刺激器预防偏头痛有效

眼球上经皮刺激器(Cefaly, STX-Med., Herstal, Belgium)进行三叉神经刺激预防偏头痛的安全性和有效性尚不明确。为此,比利时Liège大学头痛研究中心的Jean Schoenen博士等人进行了一项研究。研究结果发现:眼球上经皮刺激及试验中使用的刺激器对偏头痛的预防性治疗安全有效。

该研究是一项双盲、随机、假刺激器对照试验,在5个比利时三级头痛诊所进行。在1个月的适应期后,偏头痛每月至少发作2次的患者按1:1随机分入真实的刺激器组和假的刺激器组,每天使用刺激器20分钟,持续3个月。主要的结局测定值为每月偏头痛发作天数的改变及50%应答率。

研究结果显示:意向性治疗分析中纳入67位患者进行随机分配。在适应期和治疗第3个月,偏头痛天数在真实的刺激器组显著减少(6.94对比4.88;p = 0.023), 但在假的刺激器组没有显著减少 (6.54对比6.22;p = 0.608)。真的刺激器组的50%应答率(38.1%)较假的刺激器组(12.1%).显著增加(p= 0.023)。真的刺激器组较假的刺激器组,在每月偏头痛发作(p = 0.044)、每月头痛天数(p = 0.041)和每月急性偏头痛用药(p = 0.007) 方面都显著减少。两组都没有发生不良反应事件。

该研究发现:眼球上经皮刺激及试验中使用的刺激器对偏头痛的预防性治疗安全有效。治疗获益程度(26%)没有超出其他预防性药物和非药物性偏头痛治疗效果的范围。本研究为以下结论提供了III级证据:使用眼球上经皮刺激器进行偏头痛预防性治疗安全有效。

 

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编辑: yujianyu

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