灵活性受损及跌倒是帕金森病（PD）重要临床并发症，严重降低患者生活质量，且相关治疗有限。病理学、神经影像及临床证据表明，胆碱能系统变性可能导致帕金森病平衡及步态损害。
来自俄勒冈健康与科学大学神经内科帕金森病研究中心的 Mancini 教授等人进行了一项研究，旨在探讨增强帕金森病患者胆碱能系统功能对平衡和步态的影响，研究方案发表在 BMC Neurology 杂志上。
该研究是一项帕金森病患者的单中心、概念验证、随机双盲交叉试验。受试者接受两次为期六周的治疗，治疗间期为 6 周洗脱期，总共 18 周。给予受试者多奈哌齐 2.5 mg 胶囊或安慰剂胶囊，每天两次（5 mg），若耐受性好，三周后逐渐加量至 4 粒（10 mg）。受试者 Hoehn-Yahr 分级为 Ⅱ～Ⅳ 级特发性帕金森病患者。
预计招募 100 例受试者进行筛选，最终纳入 54 例患者，共 44 例完成两个阶段治疗。鉴于该研究为交叉试验，受试者分别在治疗两个阶段接受多奈哌齐和安慰剂治疗。
主要终点指标为平静站立时中间-侧面摆动范围及行走两分钟时步幅时间的变化。次要终点指标为计算机注意网络测试检测注意力的三个领域、短潜伏期的传入抑制（SAI）及经颅磁刺激获得的推测胆碱能活性的生理指标。
该研究结果将是检验胆碱能神经递质在步态和平衡中的假设作用最直接的研究。这是一项探索性研究，因为我们尚不清楚多奈哌齐是否会影响步态、平衡及注意力，且缺乏步态、平衡及注意力相关药物治疗敏感性的指标。该研究假设 SAI 测量的胆碱能活性的改变可以预测多奈哌齐对步态和平衡的相对有效性。
该研究当前的目标是确定胆碱能治疗对于预防及治疗帕金森病平衡和步态功能障碍的潜在有效性。其结果旨在引起人们关注胆碱能神经递质对平衡和步态的作用，并进一步行ⅡB 期试验，以确定胆碱能治疗对于防止跌倒、改善灵活性的临床效用。让我们共同期待研究结果。
