既往研究已经证实他汀类降脂药物可减少既往无心血管疾病患者的心血管事件发生。那些研究纳入了血脂升高的患者,或者基于炎症因子且纳入了大多数为白人患者。但是对于中度危险、多人种且既往无心血管时间的患者,他汀治疗是否能获益尚不明确。
HOPE 3 研究是按照 2×2 因素设计的随机多中心研究,共入组 12705 例中危且既往无心血管事件的患者,随机予以瑞舒伐他汀 10 mg 或安慰剂。主要共同终点包括心血管事件死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性卒中,另一个主要终点事件为被挽救的心跳骤停、心力衰竭及血管重建。中位数随访时间为 5.6 年。
瑞舒伐他汀治疗组较安慰剂组的低密度脂蛋白胆固醇降低 26.5%。瑞舒伐他汀组共 235 例(3.7%),安慰剂组 304 例(4.8%)发生了首个主要终点事件,风险比为 0.76。瑞舒伐他汀组共 277 例 (4.4%),安慰剂组 363 例(5.7%)发生了首个主要终点事件,风险比为 0.75。基于基线的心血管危险因素、血脂水平及 C 反应蛋白、血压、种族等亚组分析,结果也保持一致。
瑞舒伐他汀组在卒中预防方面的表现也优于安慰剂组,且未发现糖尿病及肿瘤风险增高,但发现白内障手术比例升高(瑞舒伐他汀组 3.8%:安慰剂组 3.1%),另外患者的肌肉症状主诉偏多(瑞舒伐他汀组 5.8%:安慰剂组 4.7%)
参考文献:
Yusuf, et al. Cholesterol Lowering in Intermediate-Risk Persons without Cardiovascular Disease. NEJM 2016 published ahead April 4
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