每年在全世界范围内,受到缺血性脑卒中及短暂性脑缺血发作影响的人都会高达 1400 多万。尽管目前对于缺血性脑卒中及短暂性脑缺血发作有很多预防措施,但是患有上述两种疾病的人未来仍处于较大的复发风险之中。
经证实,胰岛素抵抗是卒中和心肌梗死的风险因子之一,那么,吡格列酮这种能够提高胰岛素敏感性的药物,是否可以使患有脑血管疾病的患者获益呢?
一项由耶鲁大学的 Kernan 博士等人完成的大型卒中后胰岛素抵抗干预药物试验(IRIS)的研究结果回答了上述问题。研究的结果在 2016 年洛杉矶国际卒中会议公布并刊登在了 NEJM 杂志上。
在这项多中心、双盲试验中,研究人员将 3876 名近期曾患有卒中或短暂性脑缺血的患者随机分为接受吡格列酮治疗组和安慰剂组,吡咯列酮的剂量是每天 45 mg。上述 3876 名患者为没有罹患糖尿病但是存在胰岛素抵抗的受试个体。主要研究终点为致命性或非致命性卒中或心肌梗死。
经过为期 4.8 年的随访之后,吡格列酮治疗组主要终点出现的比例为 9%,安慰剂组为11.8%,相应地,罹患糖尿病的受试者比例分别为 3.8% 和 7.7%。两组之间在全因死亡率上没有显著的差异。
但是研究还发现,吡格列酮治疗也会带来很多的副作用。研究发现,吡格列酮治疗与体重增加超过 4.5 kg、水肿及骨折需要手术或入院治疗风险的增加有关。
因此,作者最终得出结论,虽然吡格列酮在降低卒中和心肌梗死风险的同时能够使受试者糖尿病患病风险降低近 52%,但是该药物可能带来的副作用,如增重、水肿、骨折风险的增加,则提示在真正的医疗实践中,如果想要使患者获得治疗效益的最大化的同时,降低副作用,尚需进一步的研究明确吡格列酮的降低卒中和心脏病发作风险和增加骨折风险的机制。