2016 ESOC:SOCRATES研究未发现替格瑞洛优于阿司匹林

2016-05-23 18:41 来源:华山神内 作者:董漪
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第二届「欧洲卒中组织大会」于 2016 年 5 月 10~12 日在西班牙巴塞罗那举办,华山神内从西班牙巴塞罗那发来 2016 ESOC 现场的第一手报道。

替格瑞洛是一个直接 P2Y12 受体拮抗剂,属于 CPTP 类。与现有的氯吡格雷需要肝酶代谢后才成为活性药物起效不同,替开格雷作用更直接。在既往研究发现替格瑞洛 90 mg,每天两次可减少急性冠脉综合症的患者(不稳定心绞痛、非 ST 抬高心肌梗塞或 ST 抬高心肌梗塞)的血栓性心血管事件再发。

替格瑞洛 60 mg 与阿司匹林联用可避免急性心肌梗塞患者至少 12 个月内的再发,也可以作为其他双联抗血小板治疗的替代方案。与氯吡格雷相比,替格瑞洛显著减少联合 CV 死亡、心肌梗塞及卒中事件。在经皮冠脉血管成形术的患者中,还能减少支架内血栓形成的比例。上述研究结果都并不来自于卒中患者。

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2016 ESOC 大会公布了 SCRATES 研究的结果,这是是目前国际随机研究中最大的之一,且同期发表在 NEJM 上。该研究纳入 24 小时内的急性期患者。属于 PARTHENON 研究的一部分,后者目标人群是高危心血管事件的患者,整个研究纳入了将近 8 万人。研究纳入了年龄大于 40 岁且发病 24 小时内的非心源性高危 TIA 患者 (ABCD2 评分 > 4) 或轻型缺血性卒中患者(NIHSS ≤ 5)。

SCORATES 研究是在急性期缺血性卒中或 TIA 患者中,替格瑞洛 90 mg 每天两次,与阿司匹林 100 mg 每天一次比较其预防血管性联合终点(出血性卒中或缺血性卒中、心肌梗死及死亡)再发的有效性及安全性研究。在替格瑞洛组可减少终点时间,但未达到统计学差异。

共有 33 个国家 721 个中心的 13198 例患者纳入了研究,其中 TIA 患者 27%,缺血性卒中患者 73%,37% 的患者为发病 12 小时内入组。该研究评估两组之间在轻型卒中患者或者高危 TIA 患者中对于减少动脉栓塞性事件(联合卒中、心肌梗塞及死亡终点)的作用。

替格瑞洛组 90 天内发生终点时间的患者共 442 例(6.7%),而阿司匹林组 497 例(7.5%)(HR 0.89)。其中缺血性卒中在两组分别为 385 例(5.8%)及 441 例(6.7%),因此可能可减少缺血性卒中的风险,但未得出统计学差异。而主要出血事件发生率不存在明显差异。 因此本研究未能发现替格瑞洛优于阿司匹林。

参考文献:
Johnston SC, et al. N Engl J Med. 2016 May 10.
Sila C. N Engl J Med. 2016 May 10.

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编辑: 姚俊华

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