2016 ESOC:tPA低剂量组症状性出血致死致残风险未减低

2016-05-23 20:50 来源:华山神内 作者:董漪
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第二届「欧洲卒中组织大会」于 2016 年 5 月 10~12 日在西班牙巴塞罗那举办,华山神内从西班牙巴塞罗那发来 2016 ESOC 现场的第一手报道。

溶栓是一件 enchanted 的事儿

当飞奔去急诊室的路上,能够引起足够的回头率,到急诊室从当班或者护士手中接下来病人,确认病史,NIHSS 评分,送病人上 CT。

转身退出 CT 室,第一次谈话再次确认发病时间。在 CT 成像的第一时间确定没有出血,第二次家属谈话把内心最有把握的治疗推荐给患者。亲自推病人去抢救室,指挥家属付费。

从匆忙的配药护士手中从容的拿来 tPA,像混马提尼一样将透明的溶液倒入粉末摇至没有悬浮颗粒的漂亮透明溶液,抽出 bonus 剂量,交给护士……接下来陪着病人「奇迹般」好起来送回病房。

整个过程紧凑而自信,每个细节已经在脑海中排练过上百次。

这活辛苦,但很上瘾。

最新 NEJM 的文章引起了溶栓界的「注视」,由澳洲学者 Anderson 领衔的 ENCHANTED 研究在 2016 欧洲卒中组织年会上公布了第一期结果,并在新英格兰上同期发表。这是一个开放性多中心 RCT 研究,共有 13 个国家 111 家中心参与。纳入发病 4.5 小时且血压 150 至 220 mmHg 的缺血性卒中患者,随机分组为低剂量 tPA 组(0.6 mg/Kg,最大剂量 60 mg,15% bolus)以及标准剂量 tPA 组(0.9 mg/Kg,最大剂量 90 mg,10% bolus)。

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研究的主要终点为 90 天时死亡率& 致残率(mRS 2-6);次要终点为:1、症状性出血;2、90 天时的 mRS 评分改善。主要终点的统计采用了非劣势统计,而次要终点则采用了优势统计及秩和统计。本研究的主要终点为阴性的,即低剂量组 AIS 致死致残风险不低于标准剂量组(855/1634 对 817/1643)。

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次要终点按照秩和统计低剂量组 tPA 症状性出血风险不高于标准剂量;低剂量组降低了 7 天死亡率,但 30 天时的死亡率两组间没有差异;症状性颅内出血风险低剂量组仅 1.0% vs 标准剂量 2.1%。

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因此,一般人群予以低剂量 tPA可能增加残疾或死亡风险;另一方面,低剂量亚组的出血风险小,有待于在特殊出血倾向的患者中在进一步探索。

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编辑: 姚俊华

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