营养缺乏是阿尔茨海默病最重要的可调控的危险因素。之前的研究显示含有多种营养素的 Fortasyn Connect 对轻度阿尔茨海默病有益（Fortasyn Connect 为诺优能公司生产的一种含有多种营养素的营养膳食补充剂——译者注）。
为此，来自芬兰的 Soininen 教授及其同事开展了一项随机临床试验 LipiDiDiet 研究，旨在调查 Fortasyn Connect 在阿尔茨海默病前驱期患者的认知功能及相应的量表测试中的影响。近期，Lancet Neurology 杂志上刊登了该研究的结果。
LipiDiDiet 研究是一项为期 24 个月随机对照双盲平行多中心研究（来自芬兰、德国、荷兰及瑞典的 11 家机构参与研究），并且可选择性的扩展 12 个月的双盲试验。该试验纳入的是阿尔茨海默病前期的患者，其诊断需符合 IWG-1 诊断标准。
受试者按 1:1 的比例随机分为试验组及对照组，试验组予以每日含有 125 ml Fortasyn Connect 的营养冲剂。研究的主要终点为神经心理测试组套（NTB）评分的改变。应用改良的意向性治疗进行分析。同时对所有至少服用一次试验剂量的受试者进行安全性分析。
该研究从 2009 年 4 月 20 日至 2013 年 7 月 3 日共纳入了 382 名受试者，随机分为试验组 153 名及对照组 158 名。主要终点 NTB 评分的平均改变值在试验组为-0.028，在对照组为-0.108，估计的平均意向性治疗差异为 0.098（P = 0·166）。对照组中下降值较之前研究的-0.4 明显要小。
66 名患者在研究中失访了。试验组中的 34 名及对照组中的 30 名受试者出现了严重的不良事件，但均与干预方式无关。
LipiDiDiet 研究显示饮用含有 Fortasyn Connect 的营养剂对阿尔茨海默病前驱期患者的 NTB 主要终点并无显著作用，然而，该试验人群的认知功能下降程度较估计的明显更轻，可能使得主要终点的敏感性不够。同时该研究还观察到衡量疾病进展的次要终点（如认知功能量表与海马萎缩）存在组间差异。
因此，对于营养补充治疗是否对痴呆前期患者有益还需要更大样本、更长期且主要终点更敏感的临床试验进一步明确。
