FDA拒绝批准默沙东旗下失眠症药物Suvorexant

2013-07-02 11:09 来源:丁香园 作者:fyc5078
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默沙东表示美国食品药品管理局(FDA)因安全性问题拒绝批准旗下的失眠症试验药物Suvorexant。这款药物是一种食欲肽受体拮抗剂。食欲肽是一种让人们保持清醒的化学信使,Suvorexant通过暂时阻断食欲肽而帮助人入睡。

FDA在发给默沙东的完全回应函中指出,这款药物的安全性数据不支持其上市批准,并建议较低剂量的这款药物或许能获得批准。FDA表示,Suvorexant的有性效基于成人患者10mg到40mg剂量,其中10mg剂量应作为大多数患者的起始剂量。

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编辑: fuchengyi

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