联合使用依替巴肽加rtPA溶栓治疗缺血性卒中安全性高

2013-08-10 20:32 来源:丁香园 作者:geniusgodyu
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加用依替巴肽治疗缺血性卒中是安全的

在之前的研究中,0.3和0.45mg/kg静脉用rtPA联合依替巴肽75mcg/kg静推或泵入2小时(0.75mcg/kg每分钟)是安全的。为此,美国辛辛那提大学神经科学研究所的Arthur M. Pancioli 博士等人进行了“急性缺血性卒中联合应用溶栓药物依替巴肽和rtPA强化药物治疗(CLEAR-ER)”试验,旨在确认确定更大药物剂量的安全性并为III期临床试验提供依据。研究结果在线发表在2013年5月25日的Stroke杂志上。研究结果显示:联合使用静脉用rtPA和更大剂量依替巴肽(135mcg/kg静推或0.75mcg/kg每分钟泵入,持续2小时)是安全的。

该研究为CLEAR-ER试验,是一项多中心、双盲、随机安全性研究。缺血性卒中患者随机分入0.6mg/kgrtPA加依替巴肽(135mcg/kg静推或0.75mcg/kg每分钟泵入,持续2小时)组或标准rtPA(0.9mg/kg)组。主要安全性终点是36小时内症状性脑出血的发生率。主要有效性结局测量值是改良Rankin评分(mRS)≤1,或发病后90天恢复到基线mRS。使用多变量logistic回归分析安全性和有效性。

研究结果显示:126位志愿者中,101位得到了联合治疗,25位得到了标准rt-PA治疗。联合治疗组和标准治疗组分别有2位(占2%)和3位(占12%)出现了症状性颅内出血。在发病后90天,联合治疗组有49.5%的患者mRS≤ 1或恢复到基线mRS,而标准组为36%,优势比为1.74。在校正年龄、基线NHISS、静脉用rtPA时间差和基线mRS后,优势比为1.38。

该研究发现:联合使用静脉用rtPA和依替巴肽是安全的,推荐进行III期试验确定联合用药的疗效。

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编辑: yujianyu

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