一项新的分析显示,注意力缺陷多动症(ADHD)药物的长期安全性尚缺乏相关的研究,虽然数以百万的美国儿童数十年来一直在服用这些药物。 美国疾病控制与预防中心预测,自2011年起,11%的4至17岁美国儿童(640万)已被确诊患有ADHD。其中大约有一半的儿童在服用药物以治疗这种疾病。
“我们对这些药物影响的长期研究太少,”Sanford Newmark博士称。“对这些药物的充分理解还有很长的路要走。“
意大利米兰马里奥内格里药理研究所的研究者发现缺乏对兴奋药物如盐酸哌醋甲酯副作用的长期研究。检索显示目前只有6项研究,均由制药公司资助,临床试验中总共有3000名儿童以ADHD药物进行了12周的治疗,并检查了相关的副作用。
“根据可用的数据,ADHD药物似乎是安全、耐受性良好的,但需要更多的研究,”主要研究者Antonio Clavenna博士称。食欲下降、失眠、头疼和胃疼是研究中报道最常见的副作用,此外还有 抽搐和情绪波动等症状。
但研究仅报道了常见副作用,可能漏掉了罕见的副作用,如自杀想法和持久勃起,这些已引起了美国FDA的担忧,研究作者写道。“就这一点而言,这类药物的安全性没有被完全弄清,需要进行监测,”Clavenna称。确诊患有ADHD的儿童倾向于注意力集中困难,可能有较差的冲动控制。医生频繁开药以增加注意力并降低冲动性。
美国FDA于去年12月发布了一项警告,ADHD兴奋药物如盐酸哌醋甲酯和哌甲酯在少数病例中可能引起长久而痛苦的勃起,一些持续时间如此之长,以致可能需要手术。2005年,在短期研究显示儿童及青少年用药患者自杀倾向风险增加之后,FDA勒令阿托西汀(Strattera)加入一项黑框警告。
一些儿童在不使用药物的情况下通过睡觉和饮食改变、行为治疗或在学校的额外帮助下能得到改善。Newmark表示,他经常看到儿童的父母抱怨ADHD药物有研究中未报道的副作用。
由于研究调查了不同的副作用,所以作者不能对研究或治疗结局进行比较。他们称不良反应报告“不尽人意”,并写道,“需要做更多的研究以改善药物安全性的评价。”
2011年,丹麦研究人员在审查了检查ADHD药物不良反应的短期研究之后,同样称需要进行长期的安全性研究。他们指出,药物生产商资助了几乎所有的研究,而大多数研究者收到了生产这些药物的制药公司的费用。“制药公司的工作是销售他们的产品,”Newmark称。