近期，哈佛大学麻省总医院的Anne-Marie Wills教授报道了一项关于高卡路里肠内营养对肌萎缩侧索硬化症（ALS）预后作用的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验的结果，该结果发表于2014年6月的《柳叶刀》杂志。
该研究于2009年12月至2012年11月之间从全美12个中心入组了24例ALS患者，并按1:1:1的比例随机分配至常规卡路里摄入肠内营养组（对照）、高糖高卡路里肠内营养组（HC/HC）和高脂高卡路里肠内营养组（HF/HC）。上述治疗的完整疗程为4个月，随访期限5个月。研究的主要结局指标为治疗的安全性和耐受性。
结果显示，对照组和HF/HC组分别有3例和1例因不良事件退出试验，而HC/HC组所有患者均完成治疗。在不良事件发生频率方面，HC/HC组、对照组和HF/HC组的不良事件总数分别为23例、42例和48例，差别具有统计学意义。
在5个月的随访中，HC/HC组无死亡病例出现，而对照组和HF/HC组各有3例和1例死亡，尽管所有死亡的原因均与肠内营养无直接关联。此外，研究还发现，高卡路里肠内营养（HC/HC组和HF/HC组）亦不引起心血管相关不良事件或代谢障碍（如：糖尿病、高胆固醇血症、糖耐量异常等）。
ALS是一种特异性累及上、下运动神经元的神经退行性疾病，以进行性的肌无力和肌肉萎缩为临床特征，多数患者于发病后3-5年内死于呼吸衰竭。ALS无法治愈，多数患者在疾病中、后期需进行肠内营养的支持治疗。然而，目前尚未有相关的指南或共识用于指导ALS肠内营养的实施。
既往有数个研究曾报道，体重指数高或轻度肥胖和ALS较好的预后有关。该观点得到至少两个前瞻性研究结果的支持。动物研究亦显示，高能饮食能够延缓ALS模型的病程进展，而能量摄入限制的作用则与之相反。
本研究的结果证明，高卡路里的肠内营养对于ALS患者安全且耐受性好。此外，研究结果还提示，通过这一营养支持干预手段，能够有效改善ALS的预后。基于营养支持是一种常规、经济、低风险的干预手段，以及ALS尚缺乏有效治疗手段的现状，高卡路里肠内营养支持治疗可能是目前较为理想的ALS辅助治疗方法。
