LY2951742:一种有希望的偏头痛治疗新药

2014-08-26 11:04 来源:丁香园 作者:米怀
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偏头痛影响了美国大约12%的人口,被视为20种最易致残的疾病之一,目前尚无有效疗法。礼来制药发现了一种名为LY2951742的粒子这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中,有望预防复发性偏头痛的发病。最近,来自美国梅奥诊所的David W Dodick在新一期的Lancet Neurol杂志上发表文章阐述LY2951742治疗偏头痛的安全性、有效性。

作者在美国35个中心进行了一个随机、双盲、安慰剂对照的二期概念验证研究。18-65岁、每月发作偏头痛4-14次的病人被电脑随机分为LY2951742组或者安慰剂组。给药方式为皮下注射,每两周一次,共注药12周。主要终点指标是9-12周测定的每28天发作偏头痛的平均天数的改变。

安全性的评估期限则是注药期间的12周以及随后的12周共24周的安全性。采用多因素重复测量模型,包括病人基线、治疗、随访及治疗随访交互。此项研究已经完成且在国家临床试验上登记:NCT01625988.

结果表明:在2012631日至2013918日期间,共218个病人被随机分到LY2951742(108)或者安慰剂组(110)。在LY2951742组,12周时偏头痛平均发作天数是-4.2SD3.162.5%降低)。在安慰剂组是-3.0SD3.042.3%降低)。

副作用方面,LY2951742较安慰机组发生的更多,包括注射部位疼痛、红斑或者二者皆有,两组分别为20%21/107) vs  6%7/110);上呼吸道感染为17%18人) vs 9%10人);上腹痛6% vs 3%。治疗组有两例安慰剂组有4例发生上臂严重副作用。

这篇文章为证明 LY2951742可能在预防治疗偏头痛发作方面表现出获益作用提供了初步的证据,而且也间接支持降钙素基因相关肽参与偏头痛的病理生理过程。另外这篇文章充满希望的结果则促使启动一个更大的随机、双盲、安慰剂对照、多剂量的三期临床试验。

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编辑: neuro208

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