近年来已有多个随机对照临床研究(RCT)评估了新型口服抗凝药物降低房颤(AF)患者血管性事件风险的获益及出血并发症风险。然而,不同的入组标准可能会限制这些RCT的结果直接应用于临床实践中。
为此,来自韩国的Oh Young Bang等研究者进行了一项研究,旨在评估未加选择的AF患者如果纳入这些RCT的可行性,同时也比较了支持新型口服抗凝药使用的这些患者中,伴或不伴卒中的患者在其他特征方面的差异。
研究结果发现,实际临床实践中能够满足RCT研究标准的患者不多,而与非卒中的AF患者相比,伴有卒中的AF患者可能更适合使用新型口服抗凝药物,该研究结果发表于最新一期Stroke杂志中。
研究者应用了4项RCT研究(包括RE-LY, ROCKET-AF, ARISTOTLE以及 ENGAGE-AF-TIMI 48)的入组标准应用于695例服用华法林的房颤患者中,其中500例患者伴有卒中,195例患者无卒中。同时评估了治疗时间以及出血风险。
患者能够满足试验入选标准的比例各异,从39%到72.8%不等,根据研究中规定的适应症或禁忌症不同以及有无卒中情况而有所不同。对于非卒中的患者,RCT不可行的主要原因为出血风险;对于卒中患者主要原因为基干清除率低以及较高的出血风险。当与非卒中患者相比时,卒中患者治疗的时间更短,出血风险更高。
研究结论认为,入选RCT研究的患者只能够代表部分实际临床实践中的AF患者。考虑到使用华法林时治疗时间以及出血倾向性;与非卒中患者相比,新型口服抗凝药物更适合于在卒中的房颤患者中使用,但这些患者可能会更多被RCT排除在外。