传统的减肥手术可降低体重,但同时它也可能会导致短期和长期并发症。有研究称,迷走神经阻滞疗法可用于治疗肥胖,但其安全性和有效性尚不清楚。
为此,来自美国明尼阿波里斯市退伍军人医疗中心Charles J. Billington教授及其团队进行了意向研究,评估间歇性、可逆性迷走神经阻滞疗法治疗肥胖的有效性和安全性。该研究结果发表在2014年09月03日的The Journal of the American Medical Association杂志上。
该研究是一项随机、双盲、模拟对照临床试验,2011年05月至12月期间在美国和澳大利亚10家研究中心招募了239例受试者。受试者入选标准为:体重指数40–45kg/m2或体重指数35–40kg/m2、且伴有1项或多项肥胖相关疾病。其中162例受试者接受有效的迷走神经阻滞仪器治疗,另外77例受试者接受模拟仪器治疗。此外,所有受试者都接受体重管理教育。
这项为期5年研究的12个月盲性部分于2013年01月完成。主要有效性终点为迷走神经阻滞组平均额外减重百分比比模拟对照组高10个百分点,及迷走神经阻滞组至少有55%患者达到减重20%,45%患者达到减重25%。主要安全性终点为确定迷走神经阻滞疗法严重不良事件发生率是否低于15%。
该研究发现,意向治疗分析中,迷走神经阻滞组平均额外减重24.4%,而模拟对照组仅有15.9%的额外减重。虽然迷走神经阻滞组体重下降显著高于模拟对照组,但两组间平均额外减重百分比的差异为8.5个百分点,未能达到10个百分点目标。治疗12个月后,迷走神经阻滞组中52%患者达到额外减重≥20%目标,38%患者达到额外减重≥25%目标;而模拟对照组中仅有32%患者达到额外减重≥20%目标,20%患者达到额外减重≥25%目标。迷走神经阻滞组严重不良事件发生率为3.7%,明显低于15%目标。迷走神经阻滞组常见不良事件为胃灼热感、消化不良和腹痛,但均为轻中度。
该研究提示,迷走神经阻滞疗法可显著降低病态肥胖患者的体重,且耐受性良好。