神经病理性疼痛是常见的临床问题之一，坐骨神经痛是其中一种以放射性腿部疼痛为特征的神经病理性疼痛，主要是由于腰椎间盘突出引起，常伴肌无力、下肢感觉迟钝、神经反射减弱等。近三分之一的坐骨神经痛患者症状可持续两年以上。与局限性背痛相比，坐骨神经痛患者的生活质量更差，旷工时间更长，医疗负担更重。
坐骨神经痛的治疗十分棘手，主要包括保守治疗、药物治疗和手术治疗，然而目前并无确切数据显示在坐骨神经痛早期治疗中使用 NSAIDs、糖皮质激素、抗抑郁药或阿片类镇痛药有效；早期手术治疗虽在短期内效果优于保守治疗，但 1-2 年后两种方式的效果类似；硬膜外糖皮质激素注射治疗仅能在短期内起到较小的作用。
普瑞巴林是一种 GABA 类似物，据报道可快速缓解疼痛如带状疱疹后遗神经痛、痛性糖尿病神经病变、纤维肌痛及颈背部疼痛，联合用药亦安全有效。但是目前几乎没有直接且高质量的研究考察普瑞巴林在坐骨神经痛治疗中的作用。因此，悉尼大学的 Mathieson 教授等设计了一个随机双盲安慰剂对照试验，来检验普瑞巴林治疗坐骨神经痛的有效性、安全性及成本效益，该试验的完整方案 PRECISE 发表在 2013 年 7 月的 Trials 杂志上。
受试者的纳入标准包括：中到重度的坐骨神经痛，疼痛仅放射至一侧膝关节以下；至少出现一项脊神经根受累的表现（肌力减退、相应皮区感觉障碍、反射减弱、相应皮区放射痛）；疼痛病程 1 周至 1 年；年龄 ≥18 岁等。符合条件的受试者被随机分入普瑞巴林组（方案为普瑞巴林+常规治疗）和安慰剂组（方案为安慰剂+常规治疗），疗程为 8 周。常规治疗包括物理治疗和/或镇痛药物治疗（除外治疗神经痛的辅助镇痛药如抗抑郁药、抗惊厥药、局部用利多卡因等）。
无论是普瑞巴林还是安慰剂，初始剂量均为 75mg/次，2次/d。医生可根据患者的疼痛程度和对药物的耐受性调整剂量，最大剂量为 300mg/次。前 3 周为剂量调整期，之后以最大耐受剂量持续治疗 4 周，最后逐渐减量至停药。研究人员会在试验开始后的第 2、4、8、12、26、52 周时对受试者进行评估和资料收集。
这项研究的主要疗效指标是普瑞巴林减轻腿痛强度的有效性，这一有效性通过对比基线与各随访时间点的 NRS 评分值（共 10分，0 分代表无痛，10 分代表难以忍受的疼痛）得出。次要指标包括患者的躯体功能障碍程度（Roland 调查问卷）、生存质量（SF-12v2 问卷）、患者对疗效的感知度（GPE 量表）以及患者的医疗资源使用情况和旷工小时数。具体的 PRECISE 研究方案流程表详见下图。
这项 PRECISE 研究已于 2013 年下半年启动，预计将于 2016 年初完成数据收集工作。此临床试验的结果将明确普瑞巴林治疗坐骨神经痛的有效性，提供普瑞巴林在减少坐骨神经痛患者致残率及提高其生活质量方面的重要信息，并且还会对患者的治疗成本和获得的效益之间的关系进行分析。未来如果 PRECISE 试验证实普瑞巴林治疗坐骨神经痛安全有效且经济方便，普瑞巴林将可能在临床上得到进一步推广使用，成为缓解坐骨神经痛的利剑。
