Kuros完成KUR-023试验的患者招募

2011-09-05 00:00 来源:前沿医学资讯网 作者:
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据悉,Kuros生物外科完成了一项研究KUR-023安全性和有效性的临床试验的患者招募,KUR-023是其全新的硬脑膜密封剂候选产品。

Kuros说,这项试验将会支持KUR-023的CE标志。

KUR-023是一种人工合成的以水凝胶为基础的密封剂,利用了Kuros的合成技术。它将作为一种喷雾剂使用以确保硬脑膜切口或裂缝的防水性。它将被用作常用的关闭技术如缝合技术的一个辅助手段。

该试验是一项单臂、多中心的研究。在该研究中,有41例患者接受治疗。主要终点是指术中渗漏的预防,次要终点是评估安全性和进一步的有效性。

该产品作为一种喷雾剂进行给药,而后可作为一种液体到达硬脑膜,适应其表面并迅速聚合。这种适用的凝胶预计将有力地粘附于硬脑膜表面,并能承受住超过那些患者所经受的脑压力。凝胶设计为容易使用的、微膨胀的(这解决了凝胶普遍存在的一个问题),在几个月内可溶解,并且不会干扰自然的愈合过程。

Kuros的合成技术是基于由Jeffrey Hubbell教授最初开发的技术,它应用一种高度特异性的交联化学反应,这是一种不产生任何热量的加成反应。
 

编辑: 唐方

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