2017 欧洲多发性硬化指南直指 MS 诊断治疗新焦点

2017-11-10 00:49 来源:丁香园 作者:
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导语:

10 月 28 日,欧洲及北美多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS - ACTRIMS)第 7 届联合大会于法国巴黎完美落幕。本次盛会为期四天,一大亮点在于公布了 ECTRIMS 和欧洲神经病学学会(EAN)合作编写的 2017 版 MS 诊疗指南。诊断方面,该指南对 2010 年的 McDonald 标准作了重大更新;治疗方面,这则是第一个有关 MS 的疾病修饰治疗(DMT)的实践指南,因此意义非凡。

「MS?如果有谁痊愈,请与患者联系。」

这则纽约时报的广告曾引发了强烈关注,投放者正是世界上首个 MS 协会的创始人 Sylvia Lawry。1950 年,MS 学会正式成立。半个多世纪过去,被医学界称之为「死不了的癌症」的 MS,逐渐获得更多的关注。

MS 是一类中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病。目前全球有超过 250 万 MS 患者 1,常见于中青年,有较高的致残率。

最新 2017 版指南,直指当前 MS 诊断及治疗的焦点问题,给临床医生的治疗决策专业的指导。

诊断标准更新聚焦:

相较于既往诊断标准需同时满足临床及影像的「空间多发性」和「时间多发性」,此次指南更新使 MS 早期诊断时间得以提前。

更新一 :对于典型临床孤立综合征(CIS)患者,临床或 MRI 诊断具备空间多发性,且临床症状无其他疾病解释时,若其脑脊液特异性寡克隆带检测呈阳性,则可做出 MS 的诊断

更新二 :有症状和无症状 MRI 病变均可作为多发性的诊断标准

更新三 :新增皮层病变作为空间多发性的诊断标准

更新四 :针对原发进展型 MS 的诊断标准修改,删除旧版中需区分有无症状病变的标准,新增皮质病变作为诊断标准

治疗推荐更新聚焦:

MS 目前认为是一类自身免疫性疾病,针对该疾病特有生理过程的药物称为修饰药物,近年来 DMT 成为该领域的研究热点,旨在减少疾病临床及影像进展及复发。本次会议公布的 2017 欧洲 MS 治疗指南,规范了 DMT。

更新一 :对 MRI 高度提示 MS 的 CIS 患者,即使不符合完整诊断,仍推荐予以干扰素或醋酸格拉替雷治疗(强推荐)

更新二 :活动性复发缓解型多发性硬化 (RRMS) 患者推荐早期进行 DMT 干预(强推荐)

目前的 DMT 主要包括 2 类:I 类中等疗效药物(平均复发减少率 30-50%)包括β-干扰素,醋酸格拉替雷,特立氟胺、富马酸二甲酯和芬戈莫德。

特立氟胺、芬戈莫德及醋酸格拉替雷为口服制剂,给药更为便利,较其他注射剂型的依从性更佳。II 类为强效药物(平均复发减少率 50% 以上)包括阿仑单抗和那他珠单抗。

大多数患者治疗由 I 类药物开始。当出现不能耐受或复发,应先在 I 类中换药,而非直接使用 II 类药物。当 II 类药物因为无效或安全性问题停用时,应考虑换用另一种 II 类药物治疗。

更新三 :进展型 MS(SPMS)患者,考虑用生物素治疗,需同时评估药物疗效、药物安全性及耐受性(弱推荐)

对于 SPMS,目前仅大剂量生物素证实能获得功能改善。干扰素、米托蒽醌疗效尚不确定,临床应用需特别注意药物安全。对于原发 SPMS,可考虑奥瑞珠单抗(Ocrelizumab)治疗(欧洲尚待获批)。

更新四 :DMT 过程,重视监测评估的重要性(共识声明)

新药开始治疗时,需从新评估疾病的活动程度、既往使用药物活性和半衰期,以及疾病复发的可能(特别是那他珠单抗)。监测推荐脑部 MRI 检查,重点关注是否有新发或明显扩大的 T2 病变区。对于低风险患者,推荐每年复查 MRI,高风险(包括多瘤病毒阳性,那他珠单抗治疗超过 18 个月)患者,推荐 3-6 个月复查 MRI。

更新五 :特殊情况下(妊娠及计划妊娠患者)的药物治疗方案(弱推荐)

原则上,妊娠期间不推荐进行 DMT。计划妊娠患者,如评估疾病复发风险高,可在妊娠前使用醋酸格拉替雷或干扰素。疾病高度活动的患者,建议延迟妊娠。计划外妊娠的患者考虑使用单抗治疗,包括那他珠单抗和阿伦珠单抗。

焦点汇聚:

1、特异性寡克隆条带阳性替代时间多发性成为诊断要素;

2、皮层病变作为诊断标准地位上升;

3、RRMS 患者推荐早期 DMT,出现药物不能耐受或病情复发时,用药应先在同类药物中转换;

4、治疗过程中,对于低风险患者,推荐每年复查 MRI,高风险患者,推荐 3-6 个月复查 MRI;


参考文献:

1.Sue Hughes. New MS Diagnostic Criteria Will Allow Earlier Diagnosis. Medscape. October 27, 2017.

SACN.SA.17.11.7910a

编辑: 李雪颖

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