ARISTOTLE研究成为焦点无悬念

2011-09-06 00:00 来源:中国医学论坛报 作者:
字体大小
- | +

新研究发布是历届欧洲心脏学会(ESC)的亮点,今年则尤为突出。大会执行主席迈克·伯姆(Michael B?hm) 在介绍会议亮点时将热线研究(hot line,15项)、临床试验更新(clinical trial updates,12项)、临床注册热点研究(clinical registry highlights,12项)打包,成为ESC学术前沿性的标签。在热线研究发布现场,数千人的会场早早地就已座无虚席,空中弥漫的除了各方学者对新知识的渴求,还有ESC的独特魅力。

送给“优于”的掌声

美国杜克大学的克里斯多夫·格兰杰(Christopher Granger)教授在众人的期待中公布了ARISTOTLE(随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验)这个被大会主席和执行主席一致认为是最大亮点的研究结果。

该研究共纳入18201例心房颤动(房颤)患者(合并其他至少一项卒中危险因素),随机给予阿哌沙班(新型口服Ⅹa因子抑制剂,5 mg,bid;部分选择性患者服用2.5 mg,bid)或校正剂量的华法林(INR控制在2.0~3.0),中位随访1.8年的结果如表所示。

格兰杰教授总结道,对于有一项卒中危险因素的房颤患者,与华法林相比,阿哌沙班可将卒中或系统性栓塞、大出血、死亡率分别降低21%、31%和11%,阿哌沙班在预防卒中或系统性栓塞方面优于华法林,且出血更少、死亡率较低。

格兰杰教授话音刚落全场响起雷鸣般的掌声,这掌声似乎既是送给格兰杰教授本人其所在团队,也是送给医学领域的崭新突破。

立足国内现实谈研究

ARISTOTLE研究结果的确鼓舞人心,伯姆教授认为其很可能改变临床实践。我国也有病例入组了该研究,那么,其结果对我国的临床实践会产生怎样的影响?

为此,本报记者采访了该研究中国地区主要负责人、中国医学科学院阜外心血管病医院朱俊教授。


朱俊教授曾担任多项房颤抗凝国际大规模临床研究(RE-LY、AVERROES、ARISTOTLE等)中国地区负责人,朱教授指出,在进行ARISTOTLE及其他有关房颤抗凝研究过程中,看到国内目前在这领域存在的最大问题是抗凝治疗的欠缺,远低于国际平均水平。在RE-LY研究入组的中国患者中,约有80%的患者之前从未接受过抗凝治疗;发达国家此比例可能仅为20%~30%;ARISTOTLE研究情况也是这样,提示国内房颤抗凝还有很多工作要做。

中国有36个中心参与了ARISTOTLE研究,共入选843例患者,是我国迄今为止入选房颤抗凝国际大规模研究中病例最多的。

之后,我们将尽早对中国亚组相关数据进行分析,不管是疗效还是安全性,如和研究整体结果一致,在将来的应用中则更有说服力。

该研究结果振奋人心,无论是使用哪种药物,如抗凝治疗可使卒中事件显著减少且安全性良好,即应积极去开展。从临床研究结果公布到新药实际应用尚有一段距离,希望借此鼓舞人心的新研究结果发布之际,把我国房颤抗凝治疗抓起来。加强华法林抗凝治疗还是当务之急,之后才有可能谈到新型抗凝药物是否能逐渐替代华法林。

编辑: 唐方

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。