美参议员指责葛兰素史克隐瞒文迪雅风险

2011-10-09 00:00 来源:科学网 作者:任海军
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美国参议员马克斯·鲍卡斯和查尔斯·格拉斯利7月13日致信美国食品和药物管理局局长马格丽特·汉伯格,指责英国制药巨头葛兰素史克公司刻意隐瞒糖尿病药物文迪雅可能给消费者带来的危险,并雇用“枪手”撰写有利于文迪雅的研究报告。

鲍卡斯是负责监管药管局的参议院财政委员会主席,格拉斯利是委员会高级成员。他们在信中援引葛兰素史克公司的内部邮件称,该公司明知研究表明文迪雅存在问题,但却要求不得公开相关研究。其中一些邮件完成于2000年,距文迪雅上市仅过了一年。

两位议员在信中说,葛兰素史克公司曾有一项研究表明,文迪雅能够提高服用者的血脂水平进而提高他们患心脏病或卒中的风险,然而,内部邮件显示,公司管理层要求研究结果“不得让葛兰素史克以外的任何人看到”;此外,该公司的文件还直言不讳地宣称,不要给公布两项发现文迪雅问题的研究“一点机会”。

两位议员还表示,葛兰素史克推出了“枪手”计划,利用执业医师炮制文章并发表在专业科学期刊上,以推销包括文迪雅在内的药物。

在这封信发表的当天,由外部专家组成的药管局顾问委员会开始举行为期两天的会议,评估文迪雅的风险。出席会议的专家将投票决定是否要求文迪雅退市。

文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种胰岛素增敏剂,用于治疗Ⅱ型糖尿病。该药在2006年曾创下32亿美元的最高销售纪录,但最近几年的多个研究表明,文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作及卒中的风险,2009年该药销售额下降至12亿美元。

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