据在线发表于《疼痛学杂志》上的一项Ⅲ期临床试验(n=660)结果，释药量为20 μg/h的阿片类药物丁丙诺啡透皮贴剂对中至重度慢性腰背疼痛(LBP)患者疼痛评分的改善效果明显优于释药量为5μg/h的丁丙诺啡透皮贴剂或阳性对照药物羟考酮速释胶囊(doi： 10.1016/j.jpain.2011.06.003)。
普度制药公司(Purdue Pharma)的丁丙诺啡透皮贴剂(Butrans)于2010年获得美国食品药品管理局(FDA)批准，用于治疗成人慢性疼痛。为评价该制剂的有效性和安全性，普度制药公司的Deborah Steiner博士及其同事对平均释药量20μg/h、持续7d的丁丙诺啡透皮系统(BTDS20组)与平均释药量5μg/h、持续7 d的BTDS(BTDS5组)和40mg/d羟考酮速释胶囊阳性药物(羟考酮组)进行对照研究。分别在4、8和12周通过比较“过去24h平均疼痛”评分来评估患者疼痛缓解情况。患者平均年龄50岁，三组患者基线人口统计学特征相似。共91%的患者报告基线时疼痛主要为骨骼肌疼痛。
结果显示， BTDS20组、 BTDS5组和羟考酮组基线平均疼痛评分分别为6.4、6.5和6.5，12周三组平均疼痛评分分别降至4.0、3.3和3.3。BTDS20组与BTDS5组评分差值为0.67，具有统计学意义。4项独立的敏感性分析显示，BTDS20和羟考酮的疼痛控制效果明显优于BTDS5。事后分析还显示，BTDS20组疼痛评分改善≥30%的患者比例显著高于BTDS5组。
总体上，该研究所观察到的治疗突发不良事件(TEAE)与所预期的阿片类激动剂及透皮贴剂应用情况相类似。BTDS 20组、 BTDS5组和羟考酮组TEAE发生率分别为77%、59%和73%。最常见TEAE为用药部位反应、恶心和头痛。三组用药部位反应发生率分别为29%、17%和22%，恶心发生率分别为12%、8%和8%，头痛发生率分别为11%、5%和10%。该研究由普度制药公司资助，大多数研究者为该公司全职雇员。
