初步研究显示植入EEG设备可预测癫痫发作

2011-12-08 13:31 来源:爱唯医学网 作者:
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巴尔的摩(EGMN)–据美国癫痫学会年会上报告的对15例药物难治性复杂部分性癫痫发作患者的初步分析结果,一种新型可植入设备具有预测癫痫发作的能力。

这是一种便携式颅内EEG(iEEG)设备,名为NeuroVista癫痫预报系统(SAS),包括在颅骨和大脑表面之间植入的电极,可连续录入电活动。这些电极通过电线与植入胸部的数据存储设备连接。信号被无线传输到一个外部手持装置,并在此对数据进行加工,将视觉和听觉信号传输到患者。蓝灯亮时指示发生癫痫的可能性较低,白灯亮时提示发生癫痫的可能性为中度,红灯亮时提醒高度可能即将发生癫痫。

墨尔本市圣文森特医院医学教授和神经科主任Mark Cook医生说,“预测癫痫将于何时发作,这是我们之前从未做到过的事情,这一进展为患者提供了保证自身安全或长期使用短效药物的机会。对于多数患者而言,癫痫何时发作的不确定性是最麻烦的。有了这种设备的提醒,患者可以合理安排癫痫可能发作时段的每日活动,对于患者自主管理生活具有非常重要的意义”。

15例研究受试者年龄??18岁,有致残性部分性和(或)继发全身部分性癫痫发作,并且有≥2种抗癫痫药物治疗失败史。患者在澳大利亚的以下3个中心之一接受设备植入:奥斯汀卫生中心、皇家墨尔本医院和圣文森特医院。基线时,患者报告每月发生2-12次致残性部分性癫痫发作。颅内植入该设备后,收集iEEG以描绘患者特异性变化,并确定癫痫发作可能性为低、中、高的时期。

在研究的数据收集阶段,高和低可能性预报的估计性能必须在统计学上优于时间匹配的机会预测,要求P<0.05,高可能性预报敏感性在统计学上不能低于65%。符合这些标准的患者进入预报阶段,在这一阶段,将患者的植入系统进行调试,提供可提示癫痫发作可能性的视觉或听觉预报。

结果显示,在某些情况下,设备记录的癫痫发生率与患者的报告具有很大差异。1例患者最初报告每月有7次癫痫发作,而基于覆盖70d的数据,SAS记录为每月发作104次。另1例患者报告每月有6次癫痫发作,但基于126 d的数据,实际每月发作80次。部分患者则高估了自己的癫痫发作次数,1例患者报告每月有3次癫痫发作,但基于209 d的数据,实际每月仅有0.6次癫痫发作。

“但另外一些患者明显低估了癫痫发作次数,有时估计数字甚至仅为实际发作数字的1/10”。在研究的数据收集(培训)阶段,11例完成该阶段的患者中,红灯预报的敏感性介于0.65-1.00之间,其中10例患者符合癫痫预报的性能标准。在完成后续4个月的预报(前瞻性)研究阶段的6例患者中,红灯预报敏感性介于0.56-1.00之间。在两个研究阶段中,低可能性预报时期内无癫痫发作(阴性预测值为100%)。其他4例患者仍处于数据收集阶段。该设备的安全性与已发表的带状电极和锁骨下植入设备的文献报告一致。

Cook医生披露无相关利益冲突。该研究由NeuroVista公司出资赞助,合著者中有4位为该公司雇员。 

编辑: linjinle

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