植入设施预测癫痫的前沿性研究

巴尔的摩新闻一种植入设施在一项关于15例难治性复杂部分发作癫痫患者的实验初步分析中证明了其在预测癫痫发作的潜力。

这种动态颅内脑电图（iEEG）设备，是NeuroVisa公司的癫痫报告系统（SAS），其包括植入颅骨与大脑表面之间的电极，通过电极持续的记录电活动。电极植入在胸部的数据储存设备通过导线连接。再通过无线发射信号，把数据到体外的手持设备上，再把数据转化发出为患者可视且可听到的信号。蓝光意味着发生癫痫的可能性低，白光表示中等程度的发生率，红光则意味着有很高可能即将发生癫痫。

“这是我们以前从没做过的事情，在癫痫可能发生时进行预测，这给予患者机会使他们更为安全，或者甚至可以通过监测后，（当发生癫痫风险高时）服用短效药物对（癫痫）进行长期控制。癫痫可能发作的不确定性对于大多数患者来说是最无能为力的事情。因此能够进行这种形式的警告，能够监测到癫痫每天的潜在发病情况，对于癫痫患者来说意味着很多，使得他们将能够控制自己的人生。” Mark Cook医生说道，他是巴尔的摩圣文森医院医学负责人，并且是神经科学系的主任。

这15名研究对象都年满18岁，曾有癫痫部分发作和/或继发性局限部分癫痫发作病史，对小剂量的两种抗癫痫药治疗无效。他们在三所澳大利亚的临床中心：奥斯汀健康中心，皇家墨尔本医院和巴尔的摩圣文森医院，进行（设备）植入。作为基线，患者报告经历过的每月2-12次部分癫痫发作的情况。在颅内植入设备之后，IEEG被收集用于进行患者特异的算法估算以进行（癫痫）发作低，中，高可能性确定。

在这项研究的数据收集期，（希望其）对癫痫发作高，低可能的估计性能（分析）预估表现，与时间相关的发作预测相比，更有统计学优势（要求P值为0.05或更小），并且当（仪器）评估高癫痫可能性时，其敏感性统计学上不能小于65%。当患者达到入选标准时，系统的（仪器）报告期功能就会被配置，以提供视觉和听觉的报告来显示癫痫发生的可能性。

在一些情况下，仪器记录的癫痫发作和患者报告的癫痫发作数目显著不同。有一名患者在数据收集的70天内，最初报告每个月发生了7次癫痫发作，SAS则每个月记录了104次。另一位患者在126天中，报告每月有6次的癫痫发作，事实数据是每月有80次。其他患者则过多估计了他们的癫痫发作次数，一名患者在209天的数据收集中，报告每月经历了3次癫痫发作，（仪器显示）每月仅有0.6次癫痫发作。

“很多患者过多了估计他们癫痫发生的次数，但是其他患者估计了癫痫发作的次数则显著的少，（SAS记录）发生数目是估计的10倍。

在研究的数据收集（训练）期，11名患者中红色报告的敏感度从0.65到1.00，有10名患者达到了癫痫报告的表现标准。其中6名患者完成了连续4个月的报告（探索性）研究期，红色提示的敏感度从0.56到1.00.在两个实验期中，在低报告期中没有癫痫发作（意味着100%阴性预测价值），其他四名患者仍在数据收集期之内。

他说，带钢电极和锁骨下植入物的安全细节已经在已发表的文献内包含（证实其安全性）。

Cook博士声称他没有进行财务公开。这项研究是由NeuroVista所资助的，有四名共同研究者是公司的员工。