GAMES-Pilot研究公布RP-1127治疗卒中的二期临床试验初步结果

2012-02-14 11:58 来源:丁香园 作者:sunlightboy
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每年,美国有超过700,000人患卒中,对于大多数卒中患者,医疗技术爱莫能助。有些人将死亡,一些人将变得虚弱。现在,2月2日在新奥尔良举行的2012年国际脑卒中会议上公布的有关新药RP– 1127治疗卒中的第二阶段的临床试验用的初步结果,给许多患者带来了希望。

历史数据显示,卒中患者容易产生严重的脑水肿,如果不予治疗,会导致死亡或严重的残疾,研究GAMES-Pilot的目的是检测治疗严重卒中的药物RP-1127。

GAMES-Pilot的结果与之前的统计数据完全相反。实验组脑水肿的发生率为12.5%,历史对照组为88%;实验组未出现明显的出血,历史组为30%;最能说明问题的是,实验组 30天内无严重残疾/死亡患者比例是令人震惊的87.5%,而历史组为三分之一。

为进一步证实上述结论,对患者进行磁共振成像(MRI)随访,均为显著的定性结果:未见中线移位和脑室压迫、明显的白质、沟回保存。所有的这都是改善康复的积极指标。

“GAMES-Pilot研究中的危重症卒中患者的数据有争议,”这项研究的主要研究者Baltimore大学医院的Kevin Sheth博士说,“神经影像学和临床研究能对可以挽救生命的治疗,避免脑部手术,并最终能改善预后的希望给出解释。”

"研究的影像很出色,” 参与了这项实验的Massachusetts总医院的W. Taylor Kimberly博士说,“在通常发生水肿的地方,患者完全没有发现水肿,虽然这是一项开放性研究,但这些严重的卒中患者出现这一水平的改善是很不寻常。”

Remedy医务主任Eugene Means博士继续说,“最近几年医学已经有了许多突破性的发现,特别是癌症和心脏病方面。但是卒中仍是美国的第三大杀手,目前仅证实溶栓可用于治疗。GAMES-Pilot研究数据显示,我们几乎可以确定一种潜在的有效治疗方法。”

“以前,尚无一种药物在治疗严重卒中时有效,有了这些数据,我们将在多个方面积极推进。“Remedy药物公司的首席执行官Sven Jacobson说,他也是GAMES-PILOT研究的资助者。

编辑: xuxin

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