30天内试验综合主要结束指标的Kaplan–Meier曲线
非体外循环冠状动脉搭桥术(off-pump CABG)与体外循环下冠脉搭桥术(On-Pump CABG)(心肺转流术)相比,其成本效益及风险尚未得到评估。加拿大McMaster大学的André Lamy博士对此进行了深入研究,论文发表在国际权威杂志NEJM2012年最新一期的在线版上。
André Lamy博士在19个国家的79个中心随机指定4752名受试者分别接受非体外循环下(off-pump)或体外循环下(On-Pump)的冠状动脉旁路移植术。试验的并列首要结束指标为死亡,非致命性卒中,非致命性心肌梗死,或30天内需透析的新发肾衰竭的发生率。
结果显示,off-pump 和on-pump CABG组综合首要结束指标或任何个人的首要结束指标均没有显著性差异(9.8% vs. 10.3%; off-pump 组危害比, 0.95; 95% 置信区间 [CI], 0.79 到 1.14; P=0.59)。off-pump CABG 与on-pump CABG相比,再输血率(50.7% vs. 63.3%;相对危险值, 0.80; 95% CI, 0.75 到 0.85; P<0.001) ,围手术期出血再手术率(1.4% vs. 2.4%; 相对危险值, 0.61; 95% CI, 0.40到0.93; P=0.02),急性肾损伤(28.0% vs. 32.1%; 相对危险值, 0.87; 95% CI, 0.80 到 0.96; P=0.01),呼吸系并发症(5.9% vs. 7.5%; 相对危险值, 0.79; 95% CI, 0.63到 0.98; P=0.03)均得到显著降低,而早期血管重建率则有所提高(0.7% vs. 0.2%; 危害比, 4.01; 95% CI, 1.34到 12.0; P=0.01)。
研究人员据此得出结论,对于患者的30天死亡率,心肌梗死,卒中或肾衰竭透析的发生率等指标,off-pump 和on-pump CABG处理组均没有显著性差异。off-pump CABG可降低输血率,围手术期出血再手术率,呼吸系并发症,急性肾损伤,但是同时增加了早期血运重建的危险。
文献下载:Off-Pump or On-Pump Coronary-Artery Bypass Grafting at 30 Days