阿替普酶对80岁以上的老年患者仍然安全

2012-05-31 11:04 来源:www.thelancet.com 作者:huchongyu1983
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英国每年约有380岁以上卒中患者。但阿替普酶-一种溶栓的注射药物-却没有获准用于治疗80岁以上的卒中患者。尽管该药物可以用于缺血性卒中,心脏病发作,肺栓塞,但该药物安全有效地用于卒中治疗的时间窗仍有争议。两个发表在柳叶刀的研究揭示了阿替普酶可使80岁以上的卒中患者获益,且明确了尽早治疗的价值。

第一个研究报道了第3次国际卒中试验 (IST-3)的结果。在该试验中,英国爱丁堡大学的西部综合医院教授 Peter Sandercock共评价了3035名患者,涉及12个国家的156家医院,旨在于确定卒中在6小时内治疗是否能使患者获益(例如:生活自理)。该研究中53%的患者在80岁以上。目前,公认80岁以下的卒中患者在发生急性缺血性卒中的4-5小时内能通过溶栓获益。

研究分为阿替普酶治疗组1515人,对照组1520人。在第6个月,研究者发现阿替普酶组554 (37%) 能生活自理,而对照组只有534 (35%)。在发病6小时内治疗的每1000名患者中超过14名患者可生活自理。研究小组还发现,27%的阿替普酶组患者可能遗留较少残疾。

研究中80%80岁以上患者都在3小时内接受阿替普酶治疗,且结果表明其明显获益。在第6个月时,每1000患者中80多名患者可生活自理。阿替普酶组中104 (7%)7天内出现了致死性或非致死性的症状性出血,而对照组仅有16 (1%)

阿替普酶组的7天死亡率 (163 [11%])明显高于对照组(107 [7%])。然而,研究小组发现在第7天到第6个月,阿替普酶组死亡人数408(27%)而对照组407 (27%),两组相近。

研究者解释:“鉴于IST-3中招募的患者类型(约3/4的患者在3小时后随机分组且一半以上都超过80岁),第6个月时有证据表明阿替普酶能改善功能预后。这些数据进一步肯定了需尽早治疗患者的策略,为将治疗范围扩展到80岁以上的患者提供了依据。这些数据不支持基于卒中严重程度治疗的限制和必需在脑部扫描中存在早期缺血改变。”

在第二个研究中,英国爱丁堡大学和西部综合医院的教授Joanna Wardlaw及其小组分析了IST-3和其他关于阿替普酶的主要试验。研究者评估了7012名患者,其中卒中6小时内接受静脉阿替普酶治疗的每1000名患者中,超过42名患者能生活自理,超过55名预后较好的患者在随访终点有令人满意的效果。虽然早期症状性的颅内出血和早期死亡率有所增加,但7天到3-6个月随访终点期间死亡率的降低仍能使患者获益。研究者并没有观察到各种原因所致死亡的影响,且不能自理的患者的发生率也减少了。

研究结果表明卒中3小时内溶栓的预后良好呈显著性:生存的患者增加87%0,生活自理的患者增加90%0。此外,比较阿替普酶,特别是早期治疗,80岁以上和80岁以下的患者,其中在3小时以内接受治疗的80岁以上的患者,每1000人中超过96人能生活自理。

研究者仍无法确定精确的阿替普酶治疗的时间窗。研究结果提示获益时间窗可能超过4-5小时,在某些患者可能达6小时。然而,该研究却无法明确随患者特点而改变时间窗。

研究者总结:证据提示静脉阿替普酶的治疗增加了随访终点的有良好预后和生活自理患者的比例。尽管有些患者获益时间可延长到6小时,研究数据依旧肯定了缺血卒中后应尽早治疗。

这个研究对于估计溶栓治疗的真实健康经济效益非常重要。如果3-6个月中的较少的功能进步逐渐恢复到长期的无残疾生存,这就可能减少医疗花费,增加生活质量和花费的效益。

在联合评论上,法国里尔Roger Salengro医院神经内科的卒中单元的Didier Leys医生和Charlotte Cordonnier医生说:“IST-3和更新的meta分析的关键信息是被欧洲标准排除的一部分符合的患者现在也可予以阿替普酶治疗。不论年龄,临床表现及其严重程度,每个卒中患者都应该考虑是否接受急诊溶栓治疗。决定卒中患者是否治疗的首诊教授的默认情形,卒中和急诊医生的意义现在已经不是明确哪些患者能予以阿替普酶治疗,而是明确少数不适宜的人。”

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编辑: zhoudawei

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