主要复合终点事件、安全性终点、次要复合终点事件发生率
有研究显示,窦性节律的慢性心力衰竭患者发生血栓栓塞事件的风险高于心功能正常者,其可能机制为,当严重器质性心脏疾患(如心肌病、心肌梗死等)导致心功能减退时,常伴有心腔内局部血流速度缓慢、心肌内膜完整性破坏以及凝血机制亢进,这可能成为促进心脏附壁血栓形成的重要因素。有理由推测,对此类患者使用抗凝药物有利于患者改善预后。已有多个临床研究对此问题进行了研究,但所得结论并不一致。
WARCEF研究,对维持窦性心律的心力衰竭患者使用华法林和阿司匹林的相对安全性和有效性做了进一步的探索。研究结果发表在2012年3月的EMJ杂志上。
WARCEF研究(华法林与阿司匹林在左室射血分数减低患者中的使用研究)是一项随机双盲多中心对照研究。研究入选2305名来自于美国、加拿大、阿根廷和欧洲168个的中心的年龄大于等于18周岁的成年、窦性心律、左室射血分数小于35%心力衰竭的患者。心力衰竭的基础治疗为?受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂或肼苯哒嗪与硝酸盐类。排除标准包括改进的Rankin评分>4分、临床情况具有高心脏栓塞风险、明确的使用华法林或阿司匹林指征、使用华法林禁忌。入选的患者包括纽约心功能分级I级的患者,但在所有进入随机化的患者中不得超过20%。入选患者分为两组,一组为使用华法林(目标国际标注化比值INR2.0至3.5)及阿司匹林安慰剂,共1142人;另一组使用阿司匹林(325mg/天)及华法林安慰剂,共1163人。主要复合终点事件包括缺血性卒中、颅内出血(ICH)或死亡。次要终点为缺血性卒中、ICH、死亡、心肌梗死或因心力衰竭再入院治疗。安全终点为缺血性卒中、ICH或死亡、非颅内出血。共有93%的患者完成最长6年的随访(平均随访期为3.5年)。
研究发现相关风险减少69%,其中减少主要终点事件17.8%,次要终点事件83%。因为入组缓慢,研究较早终止入组。两组间除缺血性卒中方面,在主要复合终点及其组成未见差异。次要终点及安全性终点方面两组间也未见差异。
WARCEF研究得出的结论为:维持窦性心律的心力衰竭患者,使用华法林或阿司匹林在死亡、缺血性卒中或出血事件方面未见明显差异。