FDA于11月20日批准HeartWare公司心室辅助装置，为等待心脏移植的心力衰竭患者提供过渡治疗。
左心室辅助装置是一种机械泵，可以帮助晚期心力衰竭患者将含氧血泵到身体的各个部分。
目前市场上已经有几种模型泵批准使用，可以作为过渡治疗，也可作为永久治疗，但HeartWare公司的辅助泵重量只有5盎司，不需要将额外部分通过外科手术植入腹部，而且泵的大小也适用于体型较小的病人。
在今年4月，FDA顾问委员会以压倒性的投票优势推荐批准该装置。尽管陪审员确信该装置的功效（11-0的投票），但有些成员质疑其安全性（投票8-3）。接受了HeartWare辅助装置后，共有11名患者在植入后180天内发生中风，但11是否应被视为大量尚不清楚，因为研究人员没有追踪使用其他辅助仪器对照组的中风率。
与会者还指出，如果晚期心衰患者没有合适的心脏移植，那么等待他们的只有死亡，而HeartWare新装置的出现为他们提供了新的希望。
德克萨斯州心脏研究所医学博士弗雷泽（Frazier）在一份声明中说道，“这个微型装置连同流入插管放置在心包腔内，避免了携带泵袋的必要及随之而来的感染风险，同时也简化了植入手术过程。”
在2009年该装置已经在欧盟上市，HeartWare公司表示即将在美国直接销售该装置。
HeartWare也在寻求替代治疗的适应症。该公司表示已在美国50个州完成招募450例患者，进行替代治疗的研究，结果将在2014年公布。
