达比加群是新开发的一种直接抑制凝血酶的抗凝药物,其抗凝效应受饮食和合并用药的影响较小。另外,它在使用中无需监测凝血时间或调整剂量。RELY试验(长期抗凝治疗的随机化评估研究)在房颤患者减少卒中和出血并发症方面,达比加群非劣于华法林。为了评估这一结论是否也适用于进行房颤射频消融治疗的围手术期患者,已进行了两项研究。但两者均为非随机对照研究。为此TAKAMITSU NIN等设计了一项随机研究,试图评估达比加群与华法林应用于房颤射频消融术围手术期患者的有效性和安全性。
研究连续入选拟进行房颤射频消融治疗的患者共90例,随机分配为达比加群治疗组45例和华法林治疗组45例,比较两组的临床可行性。两组均于术前一天停用抗凝药物,术后确认静脉穿刺点止血确切后重新使用。两组患者均为在停药期间使用肝素。
研究中有三名服用达比加群的患者,因发生消化不良改用华法林。达比加群组静脉穿刺点再次出血发生率低于华法林组(20% vs 44%;P = 0.013)。服用药物后,达比加群组D-dimer水平下降幅度较华法林组。服用抗凝药物至进行消融手术的时间,在达比加群组明显短于华法林组(43±7 vs 63±13天;P< 0.0001)。研究对象中仅有一例发生致命性并发症,为服用华法林治疗患者在消融术后出现肠系膜动脉栓塞。
TAKAMITSU NIN等由此得出结论,射频消融术围手术期患者,使用达比加群可能在减少围手术期小出血风险和高凝状态以及可进行消融手术时长方面,均优于华法林。