阿替普酶治疗组较安慰剂组梗死范围缩小、再通率增加
Echoplanar影像溶栓评估试验(EPITHET:一项随机对照双盲试验)和显示卒中进展的弥散与灌注成像评估研究(DEFUSE:开放标签单纯治疗)是关于阿替普酶在急性缺血性卒中发病后3-6小时内应用的两个2期试验,它们均使用MR成像判定结局。为了研究卒中后3-6小时使用阿替普酶溶栓的效果,澳大利亚墨尔本奥斯汀医学中心弗洛里神经科学研究所的Geoffrey A. Donnan博士等人将上述两个试验合并进行了一项研究,研究结果在线发表在2012年12月18日的Stroke杂志上。研究结果显示:卒中后3-6小时应用阿替普酶可以减少梗死范围扩大、增加再通率。
研究人员将EPITHET-DEFUSE研究数据在保留原始纳入和排除标准的情况下进行合并。显著低灌注定义为Tmax延迟大于6秒,使用共注册技术确定MR弥散加权成像/灌注加权成像不匹配。评估神经影像学参数(包括灌注、再通、症状性颅内血肿)和临床预后。阿替普酶组和安慰剂组对比主要结局(梗死扩大情况)和次要结局。
研究结果显示:EPITHET-DEFUSE合并数据中拥有充分MR扫描的165位患者中,有121位患者(占73.3%)发现存在不匹配。主要结局的分析中,60位患者接受了阿替普酶,41位接受了安慰剂。不匹配患者中,阿替普酶组相对安慰剂组显著延缓梗死扩大(P=0.025),再灌注率也增加(62.7% 对比31.7%; P=0.003)。两组在死亡率和临床结局上没有差异。
该研究发现:对基于MR缺血半暗带图像选择的发病后3-6小时时间窗溶栓患者,使用阿替普酶治疗能减少梗死范围扩大、增加再通率。