房颤是最常见的临床心律失常,能明显增加中风和死亡的风险。尽管药物治疗取得了一定进展,房颤仍然是目前的一个重大的健康和社会经济负担。近年来,房颤的导管消融治疗取得了迅速的发展。最近完成的一些小规模临床试验表明,射频消融比传统药物治疗大幅度减少房颤复发的可能性。但是导管消融对生存率以及中风、生活质量及医疗花费的影响还缺乏大规模的试验证据。
CABANA试验全称为Catheter Ablation Versus Antiarrhythmic Drug Therapy for Atrial Fibrillation,是一项由美国国立卫生研究院(NIH)发起的多中心随机临床试验,计划将纳入3000例患者,随访2~5年,目的在比较射频消融与现状药物治疗对房颤死亡率、中风、生活质量及医疗花费的远期影响。作为当前最大规模的房颤消融临床试验,其结果的颁布将提供导管消融对房颤患者死亡率、生活质量及医疗资源占用等多方面的证据,并为临床房颤治疗决策及指南的制定提供更可靠的依据。
北京阜外心血管病医院,作为国内最大的心电生理和起搏的专业研究和治疗中心,与其他国内2个中心一道也获邀参与此项试验。本中心的张澍教授将作为阜外医院的主要研究者,姚焰、马坚、方丕华及贾玉和教授等主要参与,将负责入选约25例患者,按照CABANA国际研究小组的统一领导和部署,严格按照国际临床试验的执行标准和准则,并将由专人负责,在本中心全程完成患者的随机分组、药物治疗和(或)导管消融、详尽的电话及门诊随访及数据录入,其研究结果将作为CABNA试验的一部分进行发表。这是阜外医院心律失常中心首次参与此类大规模的国际临床试验,这无疑是对阜外医院房颤消融治疗水平的认可;而通过试验不但能为未来指导国人的房颤治疗策略提供自己重要的依据;还有机会学习国际正规专业临床试验设计的思路及方法,提升我们的临床试验设计水平及房颤治疗水平。